健康是人的基本需求，也是民族昌盛和國家富強的重要標志。習近平總書記指出，沒有全民健康，就沒有全面小康。健康中國戰(zhàn)略實施以來，將健康融入所有政策已經(jīng)從治理理念轉化為治理實踐，健康不僅是全面建成小康社會的重要內涵，更是實現(xiàn)中華民族偉大復興的基礎和保障。隨著構建人類衛(wèi)生健康命運共同體理念的提出，實現(xiàn)人類健康的共建共治共享，已經(jīng)越來越成為具有廣泛全球共識的目標和行動。
2018 年7 月，習近平主席應邀出席在南非約翰內斯堡舉行的金磚國家工商論壇，發(fā)表《順應時代潮流實現(xiàn)共同發(fā)展》的重要講話，提出“當今世界正面臨百年未有之大變局”判斷。隨著工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化，以及全球政治、經(jīng)濟、生態(tài)環(huán)境和人類生活行為方式等的變化，人類健康同樣面臨諸多新機遇、新挑戰(zhàn)。在經(jīng)歷了COVID-19 疫情的背景下，全球健康與公共衛(wèi)生治理更是受到國際社會和各個經(jīng)濟體的高度關注，基于對生命、健康等核心價值判斷所形成的疫情防控策略、措施及其帶來的實踐成果，為人們廣泛認知和感受。
新中國成立以來，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展成就巨大，國家醫(yī)療衛(wèi)生工作和國民健康水平得到顯著提升，但衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不平衡、不充分的問題仍然存在，醫(yī)療衛(wèi)生領域的醫(yī)療服務供給與需求之間、保障基金籌集與購買支付能力之間的矛盾仍然突出。與此相伴，醫(yī)療衛(wèi)生服務實踐中——無論是服務要素的臨床準入、應用及其效果評價，還是基本藥物與適宜性技術目錄制定；無論是醫(yī)保價格談判，還是納入醫(yī)保目錄藥物、技術等的遴選，對基于“價值醫(yī)學”理念并以安全、有效、經(jīng)濟和創(chuàng)新、適宜、可及等作為基本維度的專業(yè)評價的需求越來越迫切。近年來“價值醫(yī)學”的理念已經(jīng)被頻繁提及并探索應用于醫(yī)藥衛(wèi)生體系的政策決策和監(jiān)管治理環(huán)節(jié)，從國際經(jīng)驗來看，衛(wèi)生技術評估（health technology assessment，HTA）是實現(xiàn)“價值醫(yī)學”實踐轉化的重要工具。衛(wèi)生技術評估是綜合運用循證醫(yī)學、衛(wèi)生經(jīng)濟學及醫(yī)學倫理學等的原理及方法，對衛(wèi)生技術提出綜合建議，供政府決策、臨床決策及社會采納。其研究涵蓋的對象包括醫(yī)療衛(wèi)生服務所涉及的藥物、設備、診療技術、公共衛(wèi)生干預措施等，以及與提供醫(yī)療衛(wèi)生服務相關的政策、機構、信息和管理等因素。
為了推動中國衛(wèi)生技術評估事業(yè)發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委于2018 年9 月成立“國家藥物和衛(wèi)生技術綜合評估中心”（以下簡稱“評估中心”），由國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心承擔相應職能。成立兩年來，評估中心受國家衛(wèi)生健康委多個司局委托開展了重大政策和項目評價工作，進行了多項國家重大醫(yī)藥技術、高精尖醫(yī)療設備及手術和臨床操作技術評估研究工作，為國家衛(wèi)生健康管理決策提供了重要依據(jù)，也積累了衛(wèi)生技術評估經(jīng)驗。
為了傳播衛(wèi)生技術評估理念，分享相關研究成果，擴大衛(wèi)生技術評估的社會影響力，同時，為各相關專業(yè)學者、研究者在開展相關研究時提供有價值的參考，我們對近年來的研究成果進行選編并結集成冊，寄望與業(yè)內同行和關注中國衛(wèi)生技術評估事業(yè)建設發(fā)展的各界人士共同開展深入研究，助力提升中國衛(wèi)生健康治理的能力和水平，為達成健康中國戰(zhàn)略目標，促進人類衛(wèi)生健康共同體的構建貢獻智慧和力量。
國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心
2020 年7 月
第一部分 衛(wèi)生技術評估標準與方法研究
第一章 藥品臨床綜合評價研究（腫瘤、心血管、兒科評估核心內容、指標和方法） /2
第一節(jié) 藥品臨床綜合評價研究 /2
第二節(jié) 抗腫瘤藥物臨床綜合評價指南 /23
第三節(jié) 心血管病藥品臨床綜合評價技術指南 /45
第四節(jié) 兒童藥品臨床綜合評價技術指南開發(fā)研究 /56
第二章 中國衛(wèi)生技術評估機制和流程研究 /77
第三章 基于精準醫(yī)學技術的衛(wèi)生技術評估框架 /89
第四章 精準醫(yī)學技術優(yōu)選評估方法和流程研究 /94
第五章 鼓勵仿制藥目錄遴選方法學研究 /100
第六章 基本藥物考核指標體系方案研究 /107
第七章 醫(yī)用設備評估方法學研究 118
第八章 遺傳學檢測技術的國際評估流程與基于ACCE 的評估框架研究 /129
第二部分 藥品評估研究
第一章 侖伐替尼對比索拉非尼一線治療不可切除肝細胞癌的經(jīng)濟學評價/140
第二章 沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭患者的臨床效果及經(jīng)濟學評價綜述 183
第三章 帕金森治療藥物成本測算 219
第四章 新型丙型肝炎治療藥物的衛(wèi)生經(jīng)濟學評價 /249
第五章 替諾福韋酯和拉美夫定治療我國慢性乙肝患者的成本- 效果分析 /262
第三部分 診治技術評估
第一章 達·芬奇手術機器人衛(wèi)生技術評估 /274
第一節(jié) 達·芬奇手術機器人在我國公立醫(yī)院應用現(xiàn)況分析 /274
第二節(jié) 達·芬奇手術機器人治療宮頸癌和前列腺癌成本- 效果的系統(tǒng)評價 /279
第三節(jié) 達·芬奇手術機器人在我國公立醫(yī)院應用的成本測算 /281
第四節(jié) 達·芬奇手術機器人輔助治療前列腺和子宮頸癌的成本- 效果分析 /286
第五節(jié) 達·芬奇手術機器人應用的預算影響分析 /290
第二章 螺旋斷層放療系統(tǒng)在我國公立醫(yī)院應用評估 /297
第一節(jié) 螺旋斷層放射治療系統(tǒng)在我國公立醫(yī)院應用現(xiàn)狀分析 /297
第二節(jié) 螺旋斷層放射治療腫瘤的有效性和安全性系統(tǒng)評估 /301
第三節(jié) 螺旋斷層放射治療系統(tǒng)在我國公立醫(yī)院應用的成本分析/308
第四節(jié) 螺旋斷層放射治療系統(tǒng)的成本- 效果分析 312
第五節(jié) 螺旋斷層放射治療系統(tǒng)應用的預算影響分析 /314
第三章 終末期腎病血液透析模式成本測算報告 /320
第一節(jié) 研究概述與框架 320
第二節(jié) 終末期腎病的流行病學研究 /324
第三節(jié) 終末期腎病的經(jīng)濟負擔 /326
第四節(jié) 我國終末期腎病血液透析技術經(jīng)濟負擔研究綜述 /326
第五節(jié) 終末期腎病血液透析技術成本測算結果和分析 /331
第六節(jié) 討論與建議 346
第四章 我國臨床微生物檢驗現(xiàn)狀調查及成本測算研究 /357
第一節(jié) 摘要 357
第二節(jié) 研究概述 357
第三節(jié) 國內外血培養(yǎng)與藥敏試驗研究文獻綜述 /361
第四節(jié) 資料和方法 368
第五節(jié) 結果和分析 370
第六節(jié) 討論 389
第七節(jié) 政策建議 390
第五章 自體免疫細胞治療技術評估398
第六章 質子和重離子加速器放射治療技術快速評估 /455
第七章 終末期腎病透析治療技術評估及支付方式探索研究 /465
第一節(jié) 研究概述與框架 465
第二節(jié) 國內外終末期腎病的流行病學現(xiàn)狀研究 /468
第三節(jié) 終末期腎病腹透和血透治療的效果比較研究 /472
第四節(jié) ESRD 血液透析和腹膜透析成本測算研究 490
第五節(jié) ESRD 透析治療的成本- 效果比較研究 /494
第六節(jié) ESRD 透析技術應用的公平性研究 511
第七節(jié) ESRD 透析技術應用和支付方式探索研究 522
第八節(jié) 我國ESRD 透析治療服務組織模式研究 /534
第九節(jié) 符合我國國情的ESRD 透析技術政策建議 /540
第八章 可吸收止血材料的系統(tǒng)評價研究 /544
第四部分 公共干預措施評估
第一章 肺炎疫苗13 價衛(wèi)生經(jīng)濟學評價 /550
第二章 預防性人乳頭瘤病毒疫苗預防中國宮頸癌的衛(wèi)生技術評估 /579
第三章 基于系統(tǒng)評價的COPD 防控措施庫及資源配置研究 /605
第四章 中國農(nóng)村老年慢性阻塞性肺病患者接種23 價肺炎多糖疫苗項目的衛(wèi)生經(jīng)濟學評價 629
第五部分 公共干預措施評估評審與轉化
第一章 基于衛(wèi)生技術評估的藥品多維度價值判斷應用研究 /636
第二章 國家基本公共衛(wèi)生服務項目調整評估 /661
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