《藥物制劑技術(shù)》獲中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)優(yōu)秀教材一等獎(jiǎng),“十二五”江蘇省高等學(xué)校重點(diǎn)教材。教材以藥物制劑工作過(guò)程為導(dǎo)向、以典型制劑為載體組織內(nèi)容,力求體現(xiàn)藥物制劑工作崗位的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求。具體內(nèi)容包括:藥物制劑工作的認(rèn)知、液體制劑、無(wú)菌制劑、固體制劑、其他制劑、制劑新技術(shù)與新劑型和制劑有效性評(píng)價(jià)七個(gè)模塊,不僅與藥物領(lǐng)域的發(fā)展相適應(yīng),而且兼顧學(xué)生職業(yè)拓展和繼續(xù)學(xué)習(xí)。本版緊跟《中國(guó)藥典》(2020年版)和藥物制劑的最新發(fā)展進(jìn)行內(nèi)容更新,尤其加強(qiáng)思政教育和職業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)。本書(shū)配有電子課件,可從www.cipedu.com.cn下載參考;配有豐富的數(shù)字化資源,可掃描二維碼觀(guān)看學(xué)習(xí)。
本書(shū)既適合作為高職高專(zhuān)藥學(xué)、制藥、中藥等專(zhuān)業(yè)師生的教材,也可作為藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員的崗位培訓(xùn)教材和工具書(shū)。
模塊一 藥物制劑工作的認(rèn)知 001
專(zhuān)題一 藥物劑型、制劑與生產(chǎn) 001
一、藥物劑型和制劑 001
二、藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 007
三、藥品生產(chǎn)的安全 012
四、藥品生產(chǎn)環(huán)境與條件 013
【實(shí)踐】 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的更衣標(biāo)準(zhǔn)操作 017
【實(shí)踐】 參觀(guān)制藥企業(yè) 019
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 019
專(zhuān)題二 藥物制劑的處方工作 021
一、藥物制劑的處方 021
二、藥物制劑的基本特性 024
三、藥物制劑的配伍 030
【實(shí)踐】 藥物制劑的配伍變化實(shí)驗(yàn) 031
四、表面活性劑及其應(yīng)用 032
【實(shí)踐】 乳化油相所需HLB值的測(cè)定 037
五、藥物制劑的穩(wěn)定性 038
六、藥物制劑的設(shè)計(jì)和新藥制劑的申報(bào) 045
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 047
【整理歸納】 048
模塊二 液體制劑 049
專(zhuān)題一 液體制劑概述 049
一、液體制劑的分類(lèi) 049
二、液體制劑的處方組成 050
三、液體制劑的包裝與貯藏 053
【實(shí)踐】 純化水的制備 054
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 055
專(zhuān)題二 溶液型液體制劑 056
一、溶液劑 056
二、其他溶液型液體制劑 060
【實(shí)踐】 溶液型液體制劑的制備 064
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 069
專(zhuān)題三 混懸劑 070
一、混懸劑的處方 071
二、混懸劑的制備 073
三、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 073
【實(shí)踐】 混懸劑的制備 074
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 076
專(zhuān)題四 乳劑 077
一、乳劑的處方 079
二、乳劑的制備 081
三、乳劑的質(zhì)量評(píng)定 083
【實(shí)踐】 乳劑的制備 085
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 086
【整理歸納】 087
模塊三 無(wú)菌制劑 088
專(zhuān)題一 注射劑 090
一、注射劑的處方 092
二、注射劑的制備 096
三、注射劑的質(zhì)量檢查 102
【實(shí)踐】 維生素C注射液的制備 106
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 112
專(zhuān)題二 輸液 114
一、輸液概述 115
二、輸液的制備 115
三、輸液的質(zhì)量檢查 118
四、輸液中容易出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法 119
【實(shí)踐】 0.9%氯化鈉注射液的制備 121
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 124
專(zhuān)題三 注射用無(wú)菌粉末 126
一、注射用無(wú)菌分裝制品 127
二、注射用冷凍干燥制品 128
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 130
專(zhuān)題四 眼用液體制劑 131
一、眼用液體制劑的處方 132
二、眼用液體制劑的制備 134
【實(shí)踐】 諾氟沙星滴眼液的制備 135
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 135
【整理歸納】 136
模塊四 固體制劑 137
專(zhuān)題一 散劑 138
一、散劑的處方 139
二、散劑的制備 139
三、散劑的質(zhì)量檢查 144
【實(shí)踐】 散劑的制備 146
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 149
專(zhuān)題二 顆粒劑 151
一、顆粒劑的處方 151
二、顆粒劑的制備 152
三、顆粒劑的質(zhì)量檢查 156
【實(shí)踐】 空白顆粒劑的制備 157
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 160
專(zhuān)題三 膠囊劑 162
一、膠囊劑的處方 163
二、膠囊劑的制備 166
三、膠囊劑的質(zhì)量檢查 168
四、膠囊劑的包裝與貯存 168
【實(shí)踐】 空白膠囊劑的制備 169
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 171
專(zhuān)題四 片劑 173
一、片劑的處方 174
二、片劑的制備 178
三、片劑的質(zhì)量檢查 182
四、片劑的包裝與貯存 185
【實(shí)踐】 空白片劑的制備 186
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 188
專(zhuān)題五 片劑的包衣 190
一、包衣的材料與工藝 191
二、包衣的方法 193
三、片劑包衣可能出現(xiàn)的問(wèn)題和解決辦法 195
四、片劑包衣的質(zhì)量評(píng)價(jià) 196
【實(shí)踐】 空白片劑包衣 197
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 200
【整理歸納】 202
模塊五 其他制劑 203
專(zhuān)題一 栓劑 203
一、栓劑的處方 205
二、栓劑的制備 207
三、栓劑的質(zhì)量檢查 209
四、栓劑的包裝及貯存 209
【實(shí)踐】 栓劑的制備 210
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 212
專(zhuān)題二 軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、眼膏劑 214
一、軟膏劑、乳膏劑的處方 215
二、軟膏劑、乳膏劑的制備 219
三、軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量檢查 221
四、凝膠劑 221
五、眼膏劑 223
【實(shí)踐】 軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的制備 224
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 227
專(zhuān)題三 膜劑 229
一、膜劑的處方 230
二、膜劑的制備 231
三、膜劑的質(zhì)量檢查 231
【實(shí)踐】 膜劑的制備 233
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 234
專(zhuān)題四 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑 235
一、氣霧劑 236
二、粉霧劑 241
三、噴霧劑 243
【實(shí)踐】 二甲基硅油氣霧劑的質(zhì)量檢查 243
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 244
專(zhuān)題五 滴丸劑 245
一、滴丸劑的處方 246
二、滴丸劑的制備 246
三、滴丸的質(zhì)量檢查 247
【實(shí)踐】 滴丸劑的制備 249
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 250
專(zhuān)題六 浸出制劑與中藥制劑 251
一、中藥材的前處理 252
二、常用浸出的方法 252
三、常見(jiàn)浸出制劑與中藥制劑的制備 254
【實(shí)踐】 浸出制劑的制備 260
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 264
【整理歸納】 265
模塊六 制劑新技術(shù)與新劑型 266
專(zhuān)題一 固體分散技術(shù) 266
一、固體分散體的載體材料 267
二、固體分散體的制備 268
【實(shí)踐】 對(duì)乙酰氨基酚固體分散物的制備/269
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 270
專(zhuān)題二 藥物包合技術(shù) 272
一、包合材料 272
二、包合物的制備 273
【實(shí)踐】 對(duì)乙酰氨基酚-β-CYD包合物的制備 274
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 276
專(zhuān)題三 微囊技術(shù) 277
一、微囊材料 278
二、微囊的制備 279
【實(shí)踐】 液狀石蠟微囊的制備 280
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 281
專(zhuān)題四 新劑型簡(jiǎn)介 282
一、緩釋制劑和控釋制劑 282
二、靶向制劑 287
三、經(jīng)皮吸收制劑 291
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 296
【整理歸納】 298
模塊七 制劑有效性評(píng)價(jià) 299
專(zhuān)題一 藥物制劑的溶出度試驗(yàn) 301
一、試驗(yàn)?zāi)康? 301
二、試驗(yàn)原理 302
三、試驗(yàn)方法 304
【實(shí)踐】 溶出度試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析 309
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 310
專(zhuān)題二 藥物制劑的吸收試驗(yàn) 311
一、試驗(yàn)?zāi)康? 311
二、試驗(yàn)原理 313
三、試驗(yàn)方法 317
【實(shí)踐】 藥物透皮吸收試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析 318
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 319
專(zhuān)題三 生物利用度和生物等效性試驗(yàn) 321
一、試驗(yàn)?zāi)康? 321
二、試驗(yàn)原理 322
三、試驗(yàn)方法 326
【實(shí)踐】 藥物制劑生物利用度試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析 329
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 330
【整理歸納】 331
附 錄 332
附錄一 主要制劑的生產(chǎn)工藝及基本要點(diǎn) 332
附錄二 制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程(以空白片為例) 342
附錄三 制劑生產(chǎn)主要記錄 345
【學(xué)習(xí)測(cè)試】 參考答案(選擇題)/355
參考文獻(xiàn) 358