本書總報告概括了我國醫(yī)療器械行業(yè)2018年政策法規(guī)、審評審批、生產(chǎn)經(jīng)營、進出口等方面的情況，分析了新形勢下行業(yè)政策要素對發(fā)展的影響，預(yù)測了我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢；政策篇多角度地闡述了2018年的政策重點；行業(yè)篇分析了相關(guān)領(lǐng)域的進展，并進行了中外對比；市場篇對行業(yè)熱點和焦點問題進行了論述；區(qū)域篇展現(xiàn)了不同地區(qū)醫(yī)藥器械、臨床設(shè)備配置的情況；實踐篇選取了六篇企業(yè)案例報告；附錄對2018年度出臺的相關(guān)政策法規(guī)進行了梳理和統(tǒng)計。