國內(nèi)第一本監(jiān)管科學(xué)著作，對監(jiān)管科學(xué)的起源、學(xué)科界定、監(jiān)管科學(xué)在美國的發(fā)展，監(jiān)管戰(zhàn)略以及監(jiān)管科學(xué)工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行了系統(tǒng)的深入的研究和分析，理論與實踐相結(jié)合，結(jié)合大量案例，把美國監(jiān)管科學(xué)引領(lǐng)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展、滿足公眾健康需求的全景描繪。書的主要特點有：①前沿性；國內(nèi)第一本；②理論突破，對美國監(jiān)管科學(xué)的底層理論、邏輯、戰(zhàn)略構(gòu)建等進(jìn)行了深入分析；③回答了國內(nèi)尚模糊的問題，監(jiān)管科學(xué)與監(jiān)管事務(wù)區(qū)分；④對監(jiān)管科學(xué)學(xué)科構(gòu)建將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。⑤對中國監(jiān)管科學(xué)學(xué)科和戰(zhàn)略構(gòu)建提出思路和建議。