第一篇臨床化學(xué)實驗室管理與技術(shù)要求 / 001

第一章·人員崗位設(shè)置及管理002
組織與管理程序 / 003
臨床化學(xué)組崗位設(shè)置與職責(zé)管理程序 / 005
臨床化學(xué)組工作制度 / 009
臨床化學(xué)組人力資源管理程序 / 011
第二章·環(huán)境與設(shè)施管理014
實驗室環(huán)境監(jiān)控程序 / 015
實驗室純水機(jī)水質(zhì)監(jiān)控管理程序 / 018
實驗室安全風(fēng)險評估程序 / 020
第三章·實驗室設(shè)備、試劑與耗材管理022
儀器設(shè)備管理程序 / 023
儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序 / 027
試劑和耗材管理程序 / 030
校準(zhǔn)品、質(zhì)控品管理程序 / 033
第四章·檢驗前質(zhì)量管理035
標(biāo)本采集、運送管理程序 / 036
標(biāo)本接收、處理與保存程序 / 040
第五章·臨床化學(xué)檢驗分析性能評價042
檢測系統(tǒng)（程序）性能評價總論 / 043
精密度性能評價程序 / 045
正確度驗證程序 / 047
臨床化學(xué)檢驗方法檢出能力評價程序 / 049
分析測量范圍驗證程序 / 053
生物參考區(qū)間驗證與確認(rèn)程序 / 056
分析干擾性能評價程序 / 059
發(fā)現(xiàn)攜帶污染及其解決方案 / 061
測量不確定度評定程序 / 063
第六章·檢驗質(zhì)量保證065
臨床化學(xué)組室內(nèi)質(zhì)量控制程序 / 066
能力驗證/室間質(zhì)量評價程序 / 072
實驗室間及實驗室內(nèi)部比對程序 / 075
項目定標(biāo)和定標(biāo)確認(rèn)程序 / 078
臨床化學(xué)檢驗的量值溯源 / 080
第七章·檢驗后質(zhì)量管理082
檢驗結(jié)果報告管理程序 / 083
樣本復(fù)檢和報告修改程序 / 085
危急值報告程序 / 087
檢驗結(jié)果批準(zhǔn)與發(fā)布程序 / 090
附加/讓步檢驗管理程序 / 093
檢驗后樣品保存與廢棄處理程序 / 095

第二篇臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 097

第八章·儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程098
第一節(jié)全自動生化分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 099
全自動生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 099
全自動生化分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 106
全自動生化分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 109
全自動生化分析儀維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 113
第二節(jié)全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 115
全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 115
全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 119
全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 121
全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 124
第三節(jié)全自動特定蛋白分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 126
全自動特定蛋白分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 126
全自動特定蛋白分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 130
全自動特定蛋白分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 133
全自動特定蛋白分析儀維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 135
第四節(jié)全自動血氣分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 137
全自動血氣分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 137
全自動血氣分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 139
全自動血氣分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 141
全自動血氣分析儀維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 142
第五節(jié)全自動糖化血紅蛋白分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 143
全自動糖化血紅蛋白分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 143
全自動糖化血紅蛋白分析儀校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 148
全自動糖化血紅蛋白分析儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 151
全自動糖化血紅蛋白分析儀維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 153
第九章·臨床化學(xué)檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程155
總蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 156
白蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 159
總膽紅素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 162
直接膽紅素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 165
前白蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 168
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 170
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 173
L谷氨�；�轉(zhuǎn)移酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 176
堿性磷酸酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 179
乳酸脫氫酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 182
總膽汁酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 185
尿素氮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 188
尿酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 191
肌酐檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 194
總二氧化碳檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 197
2微球蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 200
三酰甘油檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 203
總膽固醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 206
高密度脂蛋白膽固醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 209
低密度脂蛋白膽固醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 212
葡萄糖檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 215
肌酸激酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 219
肌酸激酶同工酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 222
肌紅蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 225
高敏肌鈣蛋白T檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 228
腦利鈉肽前體N端肽檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 230
淀粉酶檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 233
鉀鈉氯檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 236
總鈣檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 240
鎂檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 243
無機(jī)磷檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 246
鐵檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 249
類風(fēng)濕因子檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 252
抗鏈球菌溶血素O檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 255
補體C3檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 258
補體C4檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 261
免疫球蛋白A檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 264
免疫球蛋白M檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 267
免疫球蛋白G檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 270
維生素B12檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 273
葉酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 276
25羥基維生素D3檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 279
動脈血酸堿度檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 283
動脈血二氧化碳分壓檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 285
動脈血氧分壓檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 288
動脈血氧飽和度檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 291
泌乳素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 294
促腎上腺皮質(zhì)激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 297
黃體生成素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 300
卵泡刺激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 303
促甲狀腺激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 306
三碘甲狀腺原氨酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 309
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 312
甲狀腺素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 315
游離甲狀腺素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 318
甲狀腺球蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 321
甲狀旁腺激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 324
降鈣素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 327
皮質(zhì)醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 330
雌二醇檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 333
孕酮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 336
睪酮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 339
人絨毛膜促性腺激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 342
人絨毛膜促性腺激素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 346
胰島素檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 349
C肽檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 352
糖化血紅蛋白檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 355

第三篇檢驗科信息系統(tǒng)質(zhì)量管理 / 357

第十章·檢驗科信息系統(tǒng)管理程序358
檢驗科信息系統(tǒng)質(zhì)量管理程序 / 359
檢驗科信息系統(tǒng)安全管理程序 / 363
第十一章·檢驗科信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作367
檢驗科信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 / 368
檢驗科信息系統(tǒng)突發(fā)事件的應(yīng)急處理方案 / 374

附錄379
一、 臨床化學(xué)組記錄表 / 380
二、 典型不符合項案例分析與整改 / 397