國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 176）和環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 207）已于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO 9000:2015、ISO 9001:2015和ISO 14001：2015標(biāo)準(zhǔn)，這是全球質(zhì)量和環(huán)境管理界的一件大事。

2016年10月13日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)正式批準(zhǔn)等同采用ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了GB/T 24001 2016國家標(biāo)準(zhǔn)，并于同年12月30日正式批準(zhǔn)等同采用ISO 9000和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了GB/T 190002016和GB/T 190012016國家標(biāo)準(zhǔn)。

為了適應(yīng)組織面對(duì)日益多變的環(huán)境，以及相關(guān)方的諸多要求及其變化，2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)均做了重大調(diào)整，以便各類組織適應(yīng)變化的，動(dòng)態(tài)的環(huán)境，通過有效和高效的過程控制，獲得較好的質(zhì)量和環(huán)境管理體系績(jī)效和較好的經(jīng)營(yíng)結(jié)果。

2015版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)較2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)變化較大。ISO 9000：2015標(biāo)準(zhǔn)將原八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，整合為七項(xiàng)質(zhì)量管理原則，包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理等，并在內(nèi)容上進(jìn)行了調(diào)整和豐富。ISO 9000：2015標(biāo)準(zhǔn)將術(shù)語和定義從2008版的84個(gè)擴(kuò)容到138個(gè)術(shù)語和定義，并對(duì)部分術(shù)語的定義進(jìn)行了修訂或重寫。

GB/T 190012016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)按照ISO Directive附錄SL所確定的高級(jí)結(jié)構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)等。其中，在GB/T 190012016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在4.1章節(jié)中增加了理解組織及其環(huán)境，在4.2章節(jié)增加了理解相關(guān)方的需求和期望，在6.1章節(jié)增加了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，在7.1.6章節(jié)增加了組織的知識(shí)等，以便組織采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維模式應(yīng)對(duì)來自各方面的風(fēng)險(xiǎn)。

組織不僅需要滿足顧客的當(dāng)前的需求和期望，更要關(guān)注顧客未來的需求和期望，在變革中求得生存，在質(zhì)量創(chuàng)新過程中求得發(fā)展，通過有效和高效的質(zhì)量管理體系和過程的運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)顧客所期待的產(chǎn)品和服務(wù)。

自2004版ISO 14001《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布至今，世界環(huán)境狀況發(fā)生了巨大變化，環(huán)境污染和生態(tài)破壞日益全球化，隨著環(huán)境問題的日益嚴(yán)重，人類對(duì)環(huán)境問題嚴(yán)峻性的認(rèn)識(shí)也在不斷發(fā)展。

在當(dāng)今世界上，人們?cè)絹碓角宄�地看到，環(huán)境問題已不再是某個(gè)國家和局部地區(qū)的事情。目前全球主要面臨的環(huán)境問題包括全球氣候變化、臭氧層破壞和損耗、生物多樣性減少、土地荒漠化、森林植被破壞、水資源危機(jī)和海洋資源破壞、酸雨污染等,這些問題嚴(yán)重地威脅著人類的生存和發(fā)展，成為世界各國關(guān)心的大問題。

GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)按照ISO Directive附錄SL所確定的高級(jí)結(jié)構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)等。其中，在GB/T 240012016/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)4.1章節(jié)中增加了理解組織及其環(huán)境，在4.2章節(jié)增加了理解相關(guān)方的需求和期望，在6.1章節(jié)增加了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，以便組織應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維模式應(yīng)對(duì)來自各方面的風(fēng)險(xiǎn)。

GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)共有術(shù)語33個(gè)，其中將2004版中的20個(gè)術(shù)語去掉7個(gè)，保留13個(gè)，并對(duì)保留的13個(gè)術(shù)語和定義的大部分做了修改，同時(shí)新增加術(shù)語20個(gè)。

GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用的環(huán)境管理的系統(tǒng)方法可向組織的最高管理者提供信息，通過下列途徑以幫助獲得長(zhǎng)期成功，并為促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)建可選方案：

預(yù)防或減輕不利環(huán)境影響，以保護(hù)環(huán)境；

減輕環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在不利影響；

幫助組織履行合規(guī)義務(wù)；

提升環(huán)境績(jī)效；

運(yùn)用生命周期觀點(diǎn)，控制或影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)、制造、交付、消費(fèi)和處置的方式，能夠防止環(huán)境影響被無意地轉(zhuǎn)移到生命周期的其他階段；

實(shí)施環(huán)境友好的、且可鞏固組織市場(chǎng)地位的可選方案，以獲得財(cái)務(wù)和運(yùn)營(yíng)收益；

與有關(guān)的相關(guān)方溝通環(huán)境信息。

GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)使用系統(tǒng)的方法管理其過程�？陀^上說，任何組織的管理體系都是由其相互關(guān)聯(lián)且客觀存在的過程所組成，其環(huán)境因素和危險(xiǎn)源均存在于組織實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈過程或活動(dòng)中，或其與過程網(wǎng)絡(luò)有關(guān)的系統(tǒng)或區(qū)域之中。如果沒有這些諸多過程的客觀存在，則不可能實(shí)現(xiàn)組織的任何輸出，包括產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，以及環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的改變。

有效地應(yīng)用過程方法可以使組織在客觀和真實(shí)地理解其所需過程的基礎(chǔ)上，對(duì)其體系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以提高組織整體績(jī)效，包括質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理績(jī)效。

如果脫離組織在供應(yīng)鏈中的位置及其自身價(jià)值創(chuàng)造過程或其他相關(guān)過程進(jìn)行形而上學(xué)的進(jìn)行質(zhì)量因素、環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的控制，對(duì)其組織而言，則失去其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的本來意義。如果不徹底摒棄套著模板給企業(yè)咨詢，照著模板去企業(yè)審核的陋習(xí)，其認(rèn)證審核的道路也將會(huì)越走越窄，并最終為社會(huì)所不接受。

如果認(rèn)證審核活動(dòng)不能夠有效促進(jìn)受審核組織改善其預(yù)期輸出結(jié)果和績(jī)效，增強(qiáng)相關(guān)方滿意，將徹底失去其認(rèn)證的社會(huì)意義。

準(zhǔn)確地理解和掌握質(zhì)量和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)涵，是有效應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，也是有效實(shí)施審核的基礎(chǔ)。為使廣大讀者能夠較好地理解和應(yīng)用GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)，通過將標(biāo)準(zhǔn)要求融入到組織的核心業(yè)務(wù)活動(dòng)之中，提升組織的管理和經(jīng)營(yíng)績(jī)效，同時(shí)，在進(jìn)行內(nèi)部或外部審核時(shí)，使審核員和內(nèi)審員能夠準(zhǔn)確把握審核要點(diǎn)，促進(jìn)其提升審核能力和水平，作者編寫了《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)》。

《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)》基于組織（企業(yè)）質(zhì)量和環(huán)境管理的應(yīng)有需求，結(jié)合應(yīng)用示例和圖表，使用圖解的方式對(duì)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)核心要求進(jìn)行詳細(xì)解讀，通俗易懂，便于讀者理解和應(yīng)用。

《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)》從審核的視角，針對(duì)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)核心要求，逐條說明了審核關(guān)注點(diǎn)，對(duì)提升審核員和內(nèi)審員的審核能力和水平具有較好的指導(dǎo)作用。

在《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點(diǎn)》附錄部分，為便于組織進(jìn)行管理體系整合，給出質(zhì)量和環(huán)境管理體系 要求。該標(biāo)準(zhǔn)充分考慮GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求， 適用于組織建立和保持滿足要求的一體化的質(zhì)量和環(huán)境管理體系。

過程方法包括按照獲證組織的管理方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

組織可通過采用 PDCA 循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和整個(gè)管理體系進(jìn)行管理，將質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的要求有機(jī)地融入到其獲證組織的核心業(yè)務(wù)過程中進(jìn)行控制，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。

附錄過程方法在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核中的應(yīng)用 系統(tǒng)講解了過程方法在多體系審核過程中的應(yīng)用。通過示例詳細(xì)講解了在審核過程中，依據(jù)GB/T 190012016《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T 240012016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T 280012011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受審核方組織所建立的管理體系及其所需過程，如何應(yīng)用過程方法進(jìn)行審核策劃、編制審核計(jì)劃，以及如何按照過程方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，旨為幫助審核員和內(nèi)審員更加準(zhǔn)確理解和有效應(yīng)用過程方法，并將過程方法與審核實(shí)踐的應(yīng)用相結(jié)合，進(jìn)一步提高審核人員的綜合素質(zhì)和審核能力。

四川三峽認(rèn)證有限公司鐘勁松老師、興原認(rèn)證中心有限公司舒寶平老師、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)江蘇有限公司石小平老師、北京世標(biāo)認(rèn)證中心有限公司衛(wèi)欣老師、長(zhǎng)城（天津）質(zhì)量保證中心王新娣老師、中國質(zhì)量認(rèn)證中心王春英和錢振興老師、北京東方縱橫認(rèn)證中心有限公司秦翠萍老師、方圓認(rèn)證集團(tuán)山東認(rèn)證中心張鳳蘭老師、浙江全品認(rèn)證有限公司吳修山老師、德世愛普認(rèn)證（上海）有限公司石云峰、北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司高燕、鄒勇老師等參與了本書的編寫。

本書適用于審核員和各類組織的內(nèi)審員，可作為審核員和內(nèi)審員的培訓(xùn)教材，也可作為理工科大學(xué)質(zhì)量或環(huán)境工程管理專業(yè)的教學(xué)參考用書。

在本書編寫過程中得到北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司、四川三峽認(rèn)證有限公司等有關(guān)單位的大力支持和熱情幫助。在此，謹(jǐn)向上述單位和為本教程編寫提供幫助的老師表示衷心感謝。限于時(shí)間和作者的水平，有不當(dāng)或錯(cuò)誤之處，懇請(qǐng)廣大讀者批評(píng)指正。任何有關(guān)的批評(píng)和建議，請(qǐng)致信bjkerui@163.com。