生物技術(shù)是典型的兩用性技術(shù)，具有雙刃劍的特點，其可能被謬用產(chǎn)生災(zāi)難性的后果。近些年，生物技術(shù)兩用性的一個焦點問題是流感病毒“功能獲得性”研究的生物安全風(fēng)險問題。2012年，荷蘭伊拉斯姆斯大學(xué)和美國威斯康星大學(xué)兩篇對于H5N1流感病毒突變獲得在雪貂空氣傳播能力的論文在Science和Nature發(fā)表后引起了國際社會的廣泛關(guān)注。為了評估流感病毒功能獲得性研究的風(fēng)險與收益，為相應(yīng)政策制訂提供依據(jù)，美國生物安全科學(xué)顧問委員會(NSABB)、美國科學(xué)院及一些獨立的研究機(jī)構(gòu)開展了大量論證與分析工作，并發(fā)布了一些研究報告。本書基于上述文獻(xiàn)，對流感病毒功能獲得性研究的風(fēng)險評估方法等進(jìn)行了闡述。
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目錄
前言
縮略詞
第一章 兩用生物技術(shù)及其風(fēng)險評估 1
第一節(jié) 生物技術(shù)的兩用性 1
一、生物技術(shù)兩用性問題的產(chǎn)生 1
二、生物技術(shù)兩用性管控措施 2
第二節(jié) 風(fēng)險評估 3
一、術(shù)語和定義 3
二、風(fēng)險評估的涵義 4
第三節(jié) 兩用生物技術(shù)風(fēng)險管理 5
一、技術(shù)監(jiān)測 5
二、技術(shù)評估 6
三、可管控性評估 7
四、成本效益分析 9
五、監(jiān)管決策框架 9
六、案例分析 10
七、兩用生物技術(shù)綜合評估 15
參考文獻(xiàn) 16
第二章 生命科學(xué)兩用性研究關(guān)注熱點的文獻(xiàn)計量分析 19
第一節(jié) 分析方法 19
第二節(jié) 分析結(jié)果 19
一、生命科學(xué)兩用性評論類文獻(xiàn)分析 19
二、被引用次數(shù)最多的生命科學(xué)兩用性實驗研究類文獻(xiàn) 26
三、被引用次數(shù)最多的生命科學(xué)兩用性評論類文獻(xiàn) 29
四、生命科學(xué)兩用性研究的類型 29
第三節(jié) 展望 30
參考文獻(xiàn) 30
第三章 流感病毒概述 32
第一節(jié) 流感病毒特性 32
一、流感病毒生物學(xué)特征 32
二、流感病毒宿主范圍 33
三、流感病毒的進(jìn)化 33
四、流感病毒的感染和復(fù)制過程 34
第二節(jié) 季節(jié)性流感與流感大流行 35
一、季節(jié)性流感 35
二、流感大流行 36
三、禽流感 37
第三節(jié) 美國流感病毒相關(guān)研發(fā)經(jīng)費投入 39
一、NIH經(jīng)費投入情況 39
二、HHS經(jīng)費投入情況 40
第四節(jié) 流感病毒文獻(xiàn) 42
一、流感病毒相關(guān)文獻(xiàn)計量分析 42
二、流感病毒功能獲得性研究評論類文獻(xiàn)計量分析 46
三、爭論論文被引分析 48
參考文獻(xiàn) 54
第四章 流感病毒功能獲得性研究及爭論 57
第一節(jié) 流感病毒GOF研究類別 57
第二節(jié) 流感病毒研究技術(shù) 60
一、基因突變技術(shù) 60
二、反向遺傳學(xué)技術(shù) 61
三、RT-PCR技術(shù) 62
第三節(jié) 相關(guān)案例 62
一、美國威斯康星大學(xué)流感突變研究 62
二、荷蘭伊拉斯姆斯大學(xué)流感突變研究 63
三、再造1918流感病毒 65
四、其他研究 66
第四節(jié) 功能獲得性研究爭論 67
一、Lipsitch的觀點 69
二、Fouchier的觀點 70
三、Lipsitch的回應(yīng) 72
參考文獻(xiàn) 73
第五章 美國評估與審議行動 76
第一節(jié) 美國國家生物安全科學(xué)顧問委員會(NSABB) 77
一、NSABB主要任務(wù) 79
二、指導(dǎo)風(fēng)險-收益評估的NSABB框架 80
第二節(jié) 美國國家科學(xué)院 82
第三節(jié) Gryphon公司的風(fēng)險評估 85
第四節(jié) 倫理學(xué)分析 85
參考文獻(xiàn) 87
第六章 實驗室事故和自然災(zāi)難的生物安全風(fēng)險評估 89
第一節(jié) Biosafety風(fēng)險評估概述 89
一、季節(jié)性流感病毒 90
二、大流行性流感病毒 91
三、禽流感病毒 93
第二節(jié) 研究方法 94
一、任務(wù)目的 94
二、生物安全風(fēng)險評估分析各組成部分之間相互關(guān)系 94
三、控制失效導(dǎo)致疫情的可能性 95
四、實驗室獲得性感染發(fā)生的可能性 97
參考文獻(xiàn) 102
第七章 實驗室惡意行為的生物安全風(fēng)險評估 103
第一節(jié) biosecurity生物安全風(fēng)險評估概述 103
第二節(jié) 對可能會對實驗室造成威脅的攻擊行為進(jìn)行評估 104
第三節(jié) 攻擊措施和防御措施分析 105
第四節(jié) 安全風(fēng)險的半定量分析 111
第五節(jié) GOF信息的生物安全風(fēng)險 114
參考文獻(xiàn) 120
第八章 收益評估 121
第一節(jié) 概述 121
第二節(jié) 方法 125
第三節(jié) 結(jié)果 128
一、可提高病毒產(chǎn)量的GOF研究收益 128
二、可增強(qiáng)其在哺乳動物的適應(yīng)性和傳播性的GOF研究收益 130
三、提高病毒毒力的GOF研究收益 131
四、造成逃逸現(xiàn)有天然免疫或者誘導(dǎo)適應(yīng)性免疫的GOF研究收益 132
五、造成逃避現(xiàn)有治療措施的GOF研究收益 133
六、GOF在重配研究中的收益 134
參考文獻(xiàn) 135
第九章 NSABB分析與建議 137
第一節(jié) 美國當(dāng)前的監(jiān)管措施 137
一、Biosafety監(jiān)管 137
二、聯(lián)邦選擇性病原體計劃 138
三、生命科學(xué)“需關(guān)注的兩用性研究”(DURC)的聯(lián)邦和研究機(jī)構(gòu)監(jiān)管 139
四、“功能獲得性”研究的HHS資助審查 140
第二節(jié) NSABB的研究發(fā)現(xiàn) 142
第三節(jié) NSABB的推薦意見 144
一、建議1 144
二、建議2 146
三、建議3 147
四、建議4 147
五、建議5 147
六、建議6 147
七、建議7 148
參考文獻(xiàn) 148
結(jié)語 150
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