本書在“江蘇省高等教育教學改革研究課題——涵蓋復雜工程問題的制藥工程實踐教學體系的構建與實踐”的教改成果基礎上，設計了化學制藥和生物制藥兩大模塊的綜合實驗教學體系，以期培養(yǎng)符合我國制藥工業(yè)發(fā)展需求的高級工程技術人才。
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目錄
解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚 001
實驗一 對乙酰氨基酚的合成 002
實驗二 對乙酰氨基酚原料藥質量研究 004
實驗三 對乙酰氨基酚緩釋制劑的制備及質量評價 008
實驗四 對乙酰氨基酚注射劑的制備及質量評價 015
實驗五 對乙酰氨基酚注射劑的鎮(zhèn)痛作用研究 020
降糖藥那格列奈 023
實驗一 那格列奈原料藥的合成 024
實驗二 那格列奈原料藥質量研究 027
實驗三 那格列奈片劑制備及質量評價 031
實驗四 那格列奈片降糖作用研究 035
心血管藥硝苯地平 038
實驗一 硝苯地平原料藥的合成 038
實驗二 硝苯地平原料藥質量研究 041
實驗三 硝苯地平固體分散體的制備及質量評價 043
實驗四 硝苯地平對離體血管環(huán)張力影響的研究 046
局部麻醉藥苯佐卡因 050
實驗一 苯佐卡因原料藥的合成 050
實驗二 苯佐卡因原料藥質量研究 054
實驗三 苯佐卡因膜劑的制備及質量評價 057
實驗四 苯佐卡因凝膠劑的制備及質量評價 061
實驗五 苯佐卡因的局麻作用研究 063
抗肝癌藥物索拉非尼 065
實驗一 索拉非尼原料藥的合成 065
實驗二 甲苯磺酸索拉非尼原料藥質量研究 068
實驗三 索拉非尼片劑的制備及質量評價 072
實驗四 索拉非尼固體脂質納米粒的制備及質量評價 075
實驗五 索拉非尼對 H22荷瘤小鼠的抗腫瘤 作用研究 078
第六章 大腸桿菌表達系統(tǒng)制備重組人干擾素α2b 081
實驗一 E.coli IFN-α2b工程菌的制備 082
實驗二 E.coli IFN-α2b工程菌的罐上發(fā)酵 103
實驗三 大腸桿菌表達的重組人干擾素α2b蛋白質純化 111
第七章 畢赤酵母表達系統(tǒng)制備人血清白蛋白和干擾素α2b融合蛋白 120
實驗一 工程菌畢赤酵母GS115-HSA-IFN-α2b的制備 121
實驗二 工程菌畢赤酵母GS115-HSA-IFN-α2b的罐上發(fā)酵 129
實驗三 畢赤酵母分泌表達的人血清白蛋白和干擾素α2b融合蛋白純化 132
第八章 CHO細胞表達系統(tǒng)制備人血清白蛋白和干擾素α2b融合蛋白 135
實驗一 CHO-HSA-IFN-α2b工程細胞的制備 136
實驗二 CHO-HSA-IFN-α2b工程細胞的罐上發(fā)酵 145
實驗三 CHO系統(tǒng)表達的人血清白蛋白和干擾素α2b融合蛋白純化 147
第九章 原料藥的質量評價149
實驗一 純化樣品的蛋白質含量和純度的檢測 150
實驗二 純化樣品的生物學活性測定 153
實驗三 純化樣品的免疫印跡實驗 157
實驗四 純化樣品的外源 DNA殘余量檢測 159
實驗五 純化樣品的宿主菌蛋白質殘留量檢測 161
實驗六 純化樣品的細菌內毒素檢測 162
實驗七 純化樣品的紫外光譜檢測 165
第十章 重組人干擾素α2b制劑的制備及質量評價 167
實驗一 注射用重組人干擾素α2b凍干粉針的制備與質量檢查 167
實驗二 重組人干擾素α2b栓劑的制備及質量評價 170
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