本書對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)和違法廣告、涉罪等方面，存在的違反監(jiān)管法規(guī)、條例的常見行為，以典型案例形式，進(jìn)行了分析；并對(duì)常見的食品藥品行政處罰文書、適用的醫(yī)療器械法規(guī)做了匯集整理。本書可作為醫(yī)療器械行業(yè)、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)從業(yè)人員的職業(yè)培訓(xùn)用書或參考書