商品飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)
本書介紹了適用于中藥飲片分析和質(zhì)量評價(jià)的一種科學(xué)、客觀和實(shí)用的新方法。全書分為總論和各論兩部分,總論概述了中藥飲片分級的歷史、現(xiàn)狀及分級研究的思路和方法;各論介紹了30種中藥飲片的分級及質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究。
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中藥飲片作為中藥的三大組成部分之一,不僅是中醫(yī)臨床基本藥物,而且是中成藥生產(chǎn)的重要原料,對于提高全民健康素質(zhì),保障大眾健康起著至關(guān)重要的作用。
中醫(yī)藥專家多次強(qiáng)調(diào),中藥飲片是中醫(yī)進(jìn)行醫(yī)療實(shí)踐的工具和載體;特別是中藥湯劑能夠臨證靈活加減,充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的優(yōu)勢,具有其他劑型無法替代的特點(diǎn),為歷代醫(yī)家所喜用。沒有足夠的優(yōu)質(zhì)中藥飲片,將直接影響中醫(yī)臨床治療效果,再高明的醫(yī)術(shù)也難以妙手回春。中醫(yī)臨床需要中藥飲片實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)管理,而中藥飲片分級則需要一個(gè)明確、可操作的方法及質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
中藥飲片分級方法及質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究,對于規(guī)范飲片營銷市場,有效促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的有序、快速發(fā)展,確保飲片的臨床療效具有非常重要的意義。
中藥飲片多根據(jù)飲片的外形、色澤、斷面特征等傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別方法判定飲片質(zhì)量的優(yōu)劣,并按照現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)和各地炮制規(guī)范執(zhí)行;《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則》也僅規(guī)定飲片的性狀,缺乏現(xiàn)代科技方法的支撐,不能有效體現(xiàn)飲片質(zhì)量評價(jià)的實(shí)用性和科學(xué)性問題。北京市政府曾實(shí)行定價(jià)中藥飲片的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等級規(guī)格,但由于飲片生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品、市場上流通的商品飲片和醫(yī)療單位應(yīng)用的飲片均缺乏規(guī)范化的分級評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),給飲片行業(yè)的發(fā)展和飲片的應(yīng)用造成了混亂。因此,加強(qiáng)中藥飲片規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用基礎(chǔ)研究,為飲片的分級管理和合理應(yīng)用提供科學(xué)技術(shù)支撐勢在必行。
在此背景下,國家出資設(shè)立中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)進(jìn)行“30種中藥飲片分級方法及其質(zhì)量評價(jià)研究”。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所作為牽頭單位,肖永慶首席研究員、李麗研究員作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,組織全國20余家科研院所、高等院校及飲片行業(yè)專家共同承擔(dān)了這一項(xiàng)目的研究任務(wù)。該項(xiàng)目充分利用近年來的研究成果,其進(jìn)一步的研究成果為飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、注冊標(biāo)準(zhǔn)管理政策的制定提供了技術(shù)支撐,極大地促進(jìn)了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,并產(chǎn)生了可觀的經(jīng)濟(jì)效益;同時(shí)飲片分級標(biāo)準(zhǔn)的制定將給中醫(yī)師的臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù),對于確保中藥飲片的臨床療效具有良好的社會效益。本項(xiàng)目在現(xiàn)有原料藥材分級(基源、產(chǎn)地、等級)的基礎(chǔ)上,按照飲片傳統(tǒng)分級方法(片形大小、水分和雜質(zhì)含量)分類對飲片進(jìn)行分級,并在各級飲片的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中增加現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵(有效成分含量、浸出物重量、有害物質(zhì)的限量以及特征圖譜),使飲片分級方法更為科學(xué)、實(shí)用。
研究成果可為中醫(yī)藥管理部門制定相應(yīng)的中醫(yī)藥政策提供依據(jù),飲片使用單位和廣大民眾可在良好的中醫(yī)藥政策下共享本項(xiàng)目的研究成果,具有廣泛的公益性;參加本研究的單位在獲得相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)下,優(yōu)先享受成果。并為飲片生產(chǎn)企業(yè)打造名牌產(chǎn)品提供機(jī)遇和創(chuàng)造良好條件,從而在名牌效應(yīng)之下產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益。
目錄
上篇 總論
第一章 中藥飲片質(zhì)量分級的歷史及現(xiàn)狀3
第二章 實(shí)施中藥飲片質(zhì)量分級管理的必要性5
第一節(jié) 中藥飲片質(zhì)量評價(jià)中存在的主要問題5
第二節(jié) 中藥飲片分級管理的必要性7
第三章 中藥飲片質(zhì)量分級管理體系8
第一節(jié) 飲片生產(chǎn)過程關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新9
第二節(jié) 飲片生產(chǎn)模式的創(chuàng)新10
第三節(jié) 飲片個(gè)性特色質(zhì)量評價(jià)體系的構(gòu)建12
第四節(jié) 中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂17
第四章 中藥飲片分級研究思路及方法22
第一節(jié) 中藥飲片分級研究的基本思路22
第二節(jié) 中藥飲片分級及質(zhì)量評價(jià)研究方法23
第三節(jié) 中藥飲片分級及質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制定的原則24
第四節(jié) 各類中藥飲片分級要點(diǎn)及方法25
下篇 各論
第五章 白芍飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)29
第一節(jié) 原料藥材29
第二節(jié) 飲片29
第三節(jié) 白芍飲片分級方法及其說明38
第四節(jié) 白芍飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)39
第六章 白術(shù)飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)42
第一節(jié) 原料藥材42
第二節(jié) 飲片42
第三節(jié) 白術(shù)飲片分級方法及其說明50
第四節(jié) 白術(shù)飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)51
第七章 板藍(lán)根飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)53
第一節(jié) 原料藥材53
第二節(jié) 飲片53
第三節(jié) 板藍(lán)根飲片分級方法及其說明67
第四節(jié) 板藍(lán)根飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)68
第八章 蒼術(shù)飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)71
第一節(jié) 原料藥材71
第二節(jié) 飲片71
第三節(jié) 蒼術(shù)飲片分級方法及其說明81
第四節(jié) 蒼術(shù)飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)82
第九章 川牛膝飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)85
第一節(jié) 原料藥材85
第二節(jié) 飲片85
第三節(jié) 川牛膝飲片分級方法及其說明95
第四節(jié) 川牛膝飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)96
第十章 川芎飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)99
第一節(jié) 原料藥材99
第二節(jié) 飲片99
第三節(jié) 川芎飲片分級方法及其說明109
第四節(jié) 川芎飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)110
第十一章 丹參飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)113
第一節(jié) 原料藥材113
第二節(jié) 飲片113
第三節(jié) 丹參飲片分級方法及其說明128
第四節(jié) 丹參飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)129
第十二章 防風(fēng)飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)132
第一節(jié) 原料藥材132
第二節(jié) 飲片132
第三節(jié) 防風(fēng)飲片分級方法及其說明143
第四節(jié) 飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)144
第十三章 茯苓飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)147
第一節(jié) 原料藥材147
第二節(jié) 飲片147
第三節(jié) 茯苓飲片分級方法及其說明160
第四節(jié) 茯苓飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)161
第十四章 附子(黑順片)飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)164
第一節(jié) 原料藥材164
第二節(jié) 飲片164
第三節(jié) 黑順片分級方法及其說明176
第四節(jié) 黑順片飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)177
第十五章 甘草飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)180
第一節(jié) 原料藥材180
第二節(jié) 飲片180
第三節(jié) 甘草飲片分級方法及其說明189
第四節(jié) 甘草飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)190
第十六章 葛根飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)193
第一節(jié) 原料藥材193
第二節(jié) 飲片193
第三節(jié) 葛根飲片分級方法及其說明200
第四節(jié) 葛根飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)201
第十七章 黃連飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)203
第一節(jié) 原料藥材203
第二節(jié) 飲片203
第三節(jié) 黃連飲片分級方法及其說明215
第四節(jié) 黃連飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)216
第十八章 黃芪飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)218
第一節(jié) 原料藥材218
第二節(jié) 飲片218
第三節(jié) 黃芪飲片分級方法及其說明240
第四節(jié) 黃芪飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)241
第十九章 黃芩飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)244
第一節(jié) 原料藥材244
第二節(jié) 飲片244
第三節(jié) 黃芩飲片分級方法及其說明251
第四節(jié) 黃芩飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)252
第二十章 苦參飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)254
第一節(jié) 原料藥材254
第二節(jié) 飲片254
第三節(jié) 苦參飲片分級方法及其說明267
第四節(jié) 苦參飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)268
第二十一章 天麻飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)271
第一節(jié) 原料藥材271
第二節(jié) 飲片271
第三節(jié) 天麻飲片分級方法及其說明279
第四節(jié) 天麻飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)280
第二十二章 玄參飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)283
第一節(jié) 原料藥材283
第二節(jié) 飲片283
第三節(jié) 玄參飲片分級方法及其說明297
第四節(jié) 玄參飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)299
第二十三章 延胡索飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)302
第一節(jié) 原料藥材302
第二節(jié) 飲片302
第三節(jié) 延胡索飲片分級方法及其說明313
第四節(jié) 延胡索飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)313
第二十四章 澤瀉飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)316
第一節(jié) 原料藥材316
第二節(jié) 飲片316
第三節(jié) 澤瀉飲片分級方法及其說明325
第四節(jié) 澤瀉飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)327
第二十五章 制何首烏飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)329
第一節(jié) 原料藥材329
第二節(jié) 飲片329
第三節(jié) 制何首烏飲片分級方法及其說明338
第四節(jié) 飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)339
第二十六章 五味子飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)341
第一節(jié) 原料藥材341
第二節(jié) 飲片341
第三節(jié) 五味子飲片分級方法及其說明355
第四節(jié) 五味子飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)356
第二十七章 梔子飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)359
第一節(jié) 原料藥材359
第二節(jié) 飲片360
第三節(jié) 梔子飲片分級方法及其說明369
第四節(jié) 梔子飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)370
第二十八章 大青葉飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)372
第一節(jié) 原料藥材372
第二節(jié) 飲片372
第三節(jié) 大青葉飲片分級方法及其說明387
第四節(jié) 大青葉飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)388
第二十九章 款冬花飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)390
第一節(jié) 原料藥材390
第二節(jié) 飲片391
第三節(jié) 款冬花飲片分級方法及其說明398
第四節(jié) 款冬花飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)399
第三十章 厚樸飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)401
第一節(jié) 原料藥材401
第二節(jié) 飲片401
第三節(jié) 厚樸飲片分級方法及其說明416
第四節(jié) 厚樸飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)417
第三十一章 黃柏飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)420
第一節(jié) 原料藥材420
第二節(jié) 飲片420
第三節(jié) 黃柏飲片分級方法及其說明430
第四節(jié) 黃柏飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)431
第三十二章 牡丹皮飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)434
第一節(jié) 原料藥材434
第二節(jié) 飲片434
第三節(jié) 牡丹皮飲片分級方法及其說明440
第四節(jié) 牡丹皮飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)441
第三十三章 石膏飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)443
第一節(jié) 原料藥材443
第二節(jié) 飲片443
第三節(jié) 石膏飲片分級方法及其說明458
第四節(jié) 石膏飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)459
第三十四章 荊芥飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)461
第一節(jié) 原料藥材461
第二節(jié) 飲片461
第三節(jié) 荊芥飲片分級方法及其說明469
第四節(jié) 荊芥飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)470