本教材為高等職業(yè)教育項(xiàng)目課程改革規(guī)劃教材之一，已申報(bào)國(guó)家十二五規(guī)劃教材。結(jié)合“微生物檢定工考核大綱”和《中華人民共和國(guó)藥典》和《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》，參照現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、“食品微生物學(xué)檢驗(yàn)”系列標(biāo)準(zhǔn)，以及“醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)”等，選取典型工作任務(wù)，從簡(jiǎn)單到復(fù)雜設(shè)置了10個(gè)教學(xué)項(xiàng)目。通過本教材的引導(dǎo)學(xué)習(xí)，學(xué)生可以學(xué)會(huì)一般藥品和生物制品微生物限度檢查，食品和化妝品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)，以及工藝用水和潔凈區(qū)潔凈度的日常監(jiān)測(cè)。同時(shí)，本教材配有對(duì)應(yīng)的原始記錄（電子版），方便教學(xué)使用。本教材適用于高職院校和技師院校應(yīng)用生物技術(shù)、生物化工等與微生物檢定工相關(guān)的專業(yè)全日制教學(xué)和微生物檢定工業(yè)余培訓(xùn)班。
前 言
本書為高等職業(yè)教育項(xiàng)目課程改革規(guī)劃教材之一，已被評(píng)為“十二五”職業(yè)教育國(guó)家規(guī)劃教材。本書為適應(yīng)職業(yè)教育項(xiàng)目課程教學(xué)的需求，結(jié)合“微生物檢定工考核大綱”、《中華人民共和國(guó)藥典》和《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》，參照現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、“食品微生物學(xué)檢驗(yàn)”系列標(biāo)準(zhǔn)，以及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的測(cè)試方法》標(biāo)準(zhǔn)等，選取典型工作任務(wù)，從簡(jiǎn)單到復(fù)雜設(shè)置了10個(gè)教學(xué)項(xiàng)目。通過本書的引導(dǎo)學(xué)習(xí)，學(xué)生可以學(xué)會(huì)一般藥品和生物制品微生物限度檢查，食品和化妝品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)，以及工藝用水和潔凈室（區(qū)）潔凈度的日常監(jiān)測(cè)。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及規(guī)定控制菌檢查。
本書是在2004年編寫的一體化校本講義的基礎(chǔ)上，經(jīng)過多年校內(nèi)全日制教學(xué)和社會(huì)化培訓(xùn)的試用，根據(jù)專業(yè)工作過程導(dǎo)向項(xiàng)目課程改革教學(xué)大綱，進(jìn)行了結(jié)構(gòu)性的調(diào)整后形成的。
微生物限度檢查應(yīng)在規(guī)定的環(huán)境里，使用規(guī)定的設(shè)備和儀器，按照規(guī)定的操作程序進(jìn)行，方能取得可信的結(jié)果。本書按項(xiàng)目教學(xué)設(shè)計(jì)，項(xiàng)目一至項(xiàng)目六分單項(xiàng)任務(wù)進(jìn)行，項(xiàng)目七至項(xiàng)目九為綜合項(xiàng)目，即多個(gè)任務(wù)同步進(jìn)行，項(xiàng)目十為拓展項(xiàng)目，由學(xué)生自由組合，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成自選項(xiàng)目。
本書中每個(gè)項(xiàng)目包含項(xiàng)目目標(biāo)與要求和1～4個(gè)教學(xué)任務(wù)，每個(gè)任務(wù)有任務(wù)描述和任務(wù)執(zhí)行過程（接受指令、查閱依據(jù)、制訂計(jì)劃、實(shí)施操作和結(jié)果報(bào)告），其間按需要插入“練習(xí)”“訓(xùn)練”和“思考”環(huán)節(jié)供學(xué)習(xí)者提高學(xué)習(xí)效果；為一些重點(diǎn)操作環(huán)節(jié)設(shè)有“提示注意”，將安全注意事項(xiàng)和一些操作經(jīng)驗(yàn)提供給初學(xué)者；將“知識(shí)鏈接”放在學(xué)習(xí)者方便閱讀的相關(guān)環(huán)節(jié)。
本書由任茜主編并統(tǒng)稿。所有的編寫人員有多年的醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期從事醫(yī)藥生物專業(yè)教學(xué)工作，并在教學(xué)大綱的基礎(chǔ)上研討、收集素材。
在本書的編寫過程中，聘請(qǐng)了深圳技師學(xué)院生物技術(shù)專業(yè)顧問委員會(huì)委員和藥品、食品以及化妝品檢驗(yàn)的一線專業(yè)人員，他們對(duì)教材內(nèi)容和體例進(jìn)行了多次研討，提出了許多寶貴的指導(dǎo)意見和建議，并提供了部分素材，在此表示衷心感謝。
由于編者水平有限，教材內(nèi)容難免有疏漏和不當(dāng)之處，懇請(qǐng)各位專家、專業(yè)教師以及廣大讀者閱讀和使用后提出批評(píng)指正。
編 者
序中國(guó)的職業(yè)教育正在經(jīng)歷課程改革的重要階段。傳統(tǒng)的學(xué)科型課程被徹底解構(gòu)，以崗位實(shí)際工作能力的培養(yǎng)為導(dǎo)向的課程正在逐步建構(gòu)起來。在這一轉(zhuǎn)型過程中，出現(xiàn)了兩種看似很接近，人們也并不注意區(qū)分，而實(shí)際上卻存在重大理論基礎(chǔ)差別的課程模式，即任務(wù)驅(qū)動(dòng)型課程和項(xiàng)目化課程。二者的表面很接近，是因?yàn)樗鼈兌紡?qiáng)調(diào)以崗位實(shí)際工作內(nèi)容為課程內(nèi)容。國(guó)際上已就如何獲得崗位實(shí)際工作內(nèi)容取得了完全相同的基本認(rèn)識(shí)，那就是以任務(wù)分析為方法。這可能是二者最為接近之處，也是人們?nèi)菀谆煜哧P(guān)系的關(guān)鍵所在。
然而極少有人意識(shí)到，崗位上實(shí)際存在兩種任務(wù)，即概括的任務(wù)和具體的任務(wù)。例如對(duì)商務(wù)專業(yè)而言，聯(lián)系客戶是概括的任務(wù)，而聯(lián)系某個(gè)特定業(yè)務(wù)的特定客戶則是具體的任務(wù)。工業(yè)類專業(yè)同樣存在這一明顯區(qū)分，如汽車專業(yè)判斷發(fā)動(dòng)機(jī)故障是概括的任務(wù)，而判斷一輛特定汽車的發(fā)動(dòng)機(jī)故障則是具體的任務(wù)。當(dāng)然，許多有見識(shí)的課程專家還是敏銳地覺察到了這一區(qū)別，如我國(guó)的姜大源教授，他使用了寫意的任務(wù)和寫實(shí)的任務(wù)這兩個(gè)概念。美國(guó)也有課程專家意識(shí)到了這一區(qū)別并為之困惑。他們提出的問題是：“我們強(qiáng)調(diào)教給學(xué)生任務(wù)，可現(xiàn)實(shí)中的任務(wù)是非常具體的，我們?cè)摻探o學(xué)生哪件任務(wù)呢？顯然我們是沒有時(shí)間教給他們所有具體任務(wù)的”。
意識(shí)到存在這兩種類型的任務(wù)是職業(yè)教育課程研究的巨大進(jìn)步，而對(duì)這一問題的有效處理，將大大推進(jìn)以崗位實(shí)際工作能力的培養(yǎng)為導(dǎo)向的課程模式在職業(yè)院校的實(shí)施，項(xiàng)目課程就是為解決這一矛盾而產(chǎn)生的課程理論。姜大源教授主張?jiān)谡n程設(shè)計(jì)中區(qū)分兩個(gè)概念，即課程內(nèi)容和教學(xué)載體。課程內(nèi)容即要教給學(xué)生的知識(shí)、技能和態(tài)度，它們是形成職業(yè)能力的條件（不是職業(yè)能力本身），課程內(nèi)容的獲得要以概括的任務(wù)為分析對(duì)象。教學(xué)載體即學(xué)習(xí)課程內(nèi)容的具體依托，它要解決的問題是如何在具體活動(dòng)中實(shí)現(xiàn)知識(shí)、技能和態(tài)度向職業(yè)能力的轉(zhuǎn)化，它的獲得要以具體的任務(wù)為分析對(duì)象。實(shí)現(xiàn)課程內(nèi)容和教學(xué)載體的有機(jī)統(tǒng)一，就是項(xiàng)目課程設(shè)計(jì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
這套教材設(shè)計(jì)的理論基礎(chǔ)就是項(xiàng)目課程。教材是課程的重要構(gòu)成要素。作為一門完整的課程，我們需要課程標(biāo)準(zhǔn)、授課方案、教學(xué)資源和評(píng)價(jià)方案等，但教材是其中非常重要的構(gòu)成要素，它是連接課程理念與教學(xué)行為的重要橋梁，是綜合體現(xiàn)各種課程要素的教學(xué)工具。一本好的教材既要能體現(xiàn)課程標(biāo)準(zhǔn)，又要能為尋找所需教學(xué)資源提供清晰索引，還要能有效地引導(dǎo)學(xué)生對(duì)教材進(jìn)行學(xué)習(xí)和評(píng)價(jià)�？梢姡滩拈_發(fā)是項(xiàng)非常復(fù)雜的工程，對(duì)項(xiàng)目課程的教材開發(fā)來說更是如此，因?yàn)樗鼪]有成熟的模式可循，即使在國(guó)外我們也幾乎找不到成熟的項(xiàng)目課程教材。然而，除這些困難外，項(xiàng)目教材的開發(fā)還擔(dān)負(fù)著一項(xiàng)艱巨任務(wù)，那就是如何實(shí)現(xiàn)教材內(nèi)容的突破，如何把現(xiàn)實(shí)中非常實(shí)用的工作知識(shí)有機(jī)地組織到教材中去。
這套教材在以上這些方面都進(jìn)行了謹(jǐn)慎而又積極的嘗試，其開發(fā)經(jīng)歷了一個(gè)較長(zhǎng)過程（約４年時(shí)間）。首先，教材開發(fā)者們組織企業(yè)的專家，以專業(yè)為單位對(duì)相應(yīng)職業(yè)崗位上的工作任務(wù)與職業(yè)能力進(jìn)行了細(xì)致而有邏輯的分析，并以此為基礎(chǔ)重新進(jìn)行了課程設(shè)置，撰寫了專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，以使課程結(jié)構(gòu)與工作結(jié)構(gòu)更好地吻合，最大限度地實(shí)現(xiàn)職業(yè)能力的培養(yǎng)。其次，教材開發(fā)者們以每門課程為單位，進(jìn)行了課程標(biāo)準(zhǔn)與教學(xué)方案的開發(fā)，在這一環(huán)節(jié)中尤其突出了教學(xué)載體的選擇和課程內(nèi)容的重構(gòu)。教學(xué)載體的選擇要求具有典型性，符合課程目標(biāo)要求，并體現(xiàn)該門課程的學(xué)習(xí)邏輯。課程內(nèi)容則要求真正描繪出實(shí)施項(xiàng)目所需要的專業(yè)知識(shí)，尤其是現(xiàn)實(shí)中的工作知識(shí)。在取得以上課程開發(fā)基礎(chǔ)研究的完整成果后，教材開發(fā)者們才著手進(jìn)行了這套教材的編寫。
經(jīng)過模式定型、初稿、試用、定稿等一系列復(fù)雜階段，這套教材終于得以誕生。它的誕生是目前我國(guó)項(xiàng)目課程改革中的重要事件。因?yàn)樗芎玫伢w現(xiàn)了項(xiàng)目課程思想，無論在結(jié)構(gòu)還是內(nèi)容方面都達(dá)到了高質(zhì)量教材的要求；它所覆蓋專業(yè)之廣，涉及課程之多，在以往類似教材中少見，其系統(tǒng)性將極大地方便教師對(duì)項(xiàng)目課程的實(shí)施；對(duì)其開發(fā)遵循了以課程研究為先導(dǎo)的教材開發(fā)模式。對(duì)一個(gè)國(guó)家而言，一個(gè)專業(yè)、一門課程，其教材建設(shè)水平其實(shí)體現(xiàn)的是課程研究水平，而最終又要直接影響其教育和教學(xué)水平。
當(dāng)然，這套教材也不是十全十美的，我想教材開發(fā)者們也會(huì)認(rèn)同這一點(diǎn)。來美國(guó)之前我就抱有一個(gè)強(qiáng)烈愿望，希望看看美國(guó)的職業(yè)教育教材是什么樣子，因此每到學(xué)�？疾毂厥紫汝P(guān)注其教材，然而往往也是失望而歸。在美國(guó)確實(shí)有許多優(yōu)秀教材，尤其是普通教育的教材，設(shè)計(jì)得非常嚴(yán)密，其考慮之精細(xì)令人贊嘆，但職業(yè)教育教材卻往往只是一些參考書。美國(guó)教授對(duì)傳統(tǒng)職業(yè)教育教材也多有批評(píng)，有教授認(rèn)為這種教材只是信息的堆砌，而非真正的教材。真正的教材應(yīng)體現(xiàn)教與學(xué)的過程。如此看來，職業(yè)教育教材建設(shè)是全球所面臨的共同任務(wù)。這套教材的開發(fā)者們一定會(huì)繼續(xù)為圓滿完成這一任務(wù)而努力，因此他們也一定會(huì)歡迎老師和同學(xué)對(duì)教材的不足之處不吝賜教。
2010年9月25日于美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)
目 錄
序
前言
技術(shù)要求
項(xiàng)目一 需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)1
任務(wù)一 麥芽糖需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)1
任務(wù)二 甘油需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)15
項(xiàng)目二 霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)20
任務(wù)一 糊精霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)20
任務(wù)二 精制玉米油霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)25
項(xiàng)目三 耐膽鹽革蘭陰性菌檢查29
任務(wù)一 定性試驗(yàn)29
任務(wù)二 定量試驗(yàn)33
項(xiàng)目四 口服制劑中間產(chǎn)品控制菌檢查39
任務(wù)一 大腸埃希菌檢查39
任務(wù)二 沙門菌檢查51
項(xiàng)目五 局部給藥制劑原輔包裝材料控制菌檢查63
任務(wù)一 銅綠假單胞菌檢查63
任務(wù)二 金黃色葡萄球菌檢查73
項(xiàng)目六 潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)81
任務(wù)一 懸浮粒子檢測(cè)82
任務(wù)二 浮游菌檢測(cè)87
任務(wù)三 沉降菌檢測(cè)94
項(xiàng)目七 口服液體制劑微生物限度檢查99
任務(wù) 枇杷止咳糖漿微生物限度檢查100
項(xiàng)目八 口服固體制劑微生物限度檢查105
任務(wù) 中風(fēng)回春片微生物限度檢查106
項(xiàng)目九 局部給藥制劑微生物限度檢查110
任務(wù) 醋酸地塞米松軟膏微生物限度檢查111
項(xiàng)目十 拓展項(xiàng)目116
任務(wù)一 藥品微生物限度檢查116
任務(wù)二 食品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)131
任務(wù)三 化妝品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)158
任務(wù)四 無菌檢查159
任務(wù)五 抗生素微生物檢定166
任務(wù)六 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查171
附錄177
附錄A 藥品微生物限度檢查原始記錄參考范本177
附錄B 試藥、試液、培養(yǎng)基179
附錄C 非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)205
附錄D 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢査指導(dǎo)原則208
附錄E 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則210
參考文獻(xiàn)219
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