ISO 9000叢書(shū)序言 新版前言 第1篇質(zhì)量管理體系文件基礎(chǔ) 第1章質(zhì)量管理體系文件概論 1.1概述 1.1.12015版ISO 9001關(guān)于質(zhì)量管理體系文件要求的主要變化 1.1.2對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量體系文件的要求理解的誤區(qū) 1.1.3質(zhì)量管理體系文件的作用 1.1.4質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成 1.1.5質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審 1.1.6一般組織現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的弊病 1.2質(zhì)量管理體系文件編制原則 1.2.1符合性 1.2.2創(chuàng)新性 1.2.3確定性 1.2.4兼容性 1.2.5可操作性 1.2.6運(yùn)用過(guò)程方法 1.2.7系統(tǒng)性 1.2.8繼承性 1.2.9簡(jiǎn)化 1.2.10優(yōu)化 1.2.11預(yù)防 1.2.12證實(shí)性 1.2.13可檢查性 1.2.14獨(dú)立性 1.2.15區(qū)別 1.2.16閉環(huán) 1.2.17制衡 1.2.18補(bǔ)償 1.2.19風(fēng)險(xiǎn)控制 1.2.20充分運(yùn)用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù) 1.2.21持續(xù)改進(jìn) 1.3ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)指南 1.4質(zhì)量管理體系文件的編制 1.4.1文件編制的準(zhǔn)備 1.4.2文件編制的策劃 1.4.3文件編制的實(shí)施組織 1.4.4質(zhì)量管理體系文件的編制方法 1.4.5文件編制導(dǎo)則 【案例1-1】質(zhì)量管理體系文件編制導(dǎo)則 1.4.6文件編制的注意事項(xiàng) 1.5質(zhì)量管理體系文件如何滿(mǎn)足ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求 1.5.12000年以來(lái)ISO 9000族的新標(biāo)準(zhǔn) 1.5.2ISO 9001：2015修訂的主要變化 1.5.3質(zhì)量管理體系文件如何過(guò)渡 【案例1-2】貫標(biāo)ISO 9001：2015過(guò)渡期間程序 1.5.4貫標(biāo)ISO 9001：2015過(guò)渡期間程序點(diǎn)評(píng) ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系文件目錄第2章質(zhì)量管理體系的其他文件 2.1概述 2.2質(zhì)量計(jì)劃 2.2.1質(zhì)量計(jì)劃的作用 2.2.2質(zhì)量計(jì)劃的編制要求 2.2.3質(zhì)量計(jì)劃的編制和管理 2.2.4質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容及其要點(diǎn) 2.2.5編制質(zhì)量計(jì)劃常用的工具和技術(shù) 2.2.6質(zhì)量計(jì)劃案例 【案例2-1】服務(wù)質(zhì)量計(jì)劃 【案例2-2】產(chǎn)品制造的質(zhì)量計(jì)劃 【案例2-3】流程性材料的質(zhì)量計(jì)劃 【案例2-4】軟件設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程 【案例2-5】工程項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃 2.3成文信息 2.3.1保留的成文信息的作用 2.3.2紙質(zhì)的成文信息的空白表格的設(shè)計(jì) 2.3.3紙質(zhì)的成文信息的控制 2.3.4ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)所要求保留的成文信息 2.3.5紙質(zhì)的成文信息的表格案例 2.4其他質(zhì)量文件和報(bào)告 2.4.1質(zhì)量報(bào)告 2.4.2其他質(zhì)量文件 第2篇大中型組織的質(zhì)量管理體系文件 第3章質(zhì) 量 手 冊(cè) 3.1概述 3.1.1質(zhì)量管理體系文件的層次 3.1.2質(zhì)量手冊(cè)的性質(zhì)和作用 3.1.3質(zhì)量手冊(cè)的編制要求 3.1.4質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 3.2質(zhì)量手冊(cè)的難點(diǎn)釋疑 3.2.1組織的背景環(huán)境 3.2.2領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 3.2.3質(zhì)量方針 3.2.4質(zhì)量目標(biāo) 3.2.5組織結(jié)構(gòu) 3.2.6資源 3.2.7顧客滿(mǎn)意 3.3質(zhì)量手冊(cè)案例 3.3.1按ISO 9001:2015編寫(xiě)的質(zhì)量手冊(cè) 【案例3-1】某工程機(jī)械公司的質(zhì)量手冊(cè) 3.3.2質(zhì)量手冊(cè)案例點(diǎn)評(píng) 3.4編制質(zhì)量管理手冊(cè)時(shí)應(yīng)注意的“常見(jiàn)病” 第4章程 序 文 件 4.1質(zhì)量管理體系程序概論 4.1.1概述 4.1.2程序文件編制要求 4.1.3質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容 4.2管理體系程序編制要點(diǎn)和難點(diǎn) 4.2.1質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理 4.2.2成文信息控制 4.2.3管理評(píng)審的管理 4.2.4人力資源管理 4.2.5質(zhì)量信息管理 4.2.6數(shù)據(jù)分析管理 4.2.7持續(xù)改進(jìn)管理 4.3程序文件案例 【案例4-1】質(zhì)量方針、目標(biāo)管理程序 【案例4-2】質(zhì)量策劃管理程序 【案例4-3】應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施程序 【案例4-4】工作環(huán)境控制程序 【案例4-5】人力資源管理程序 【案例4-6】成文信息控制程序 【案例4-7】與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序 【案例4-8】設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 【案例4-9】外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序 【案例4-10】生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的控制程序 【案例4-11】檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 【案例4-12】不合格品控制程序 【案例4-13】顧客滿(mǎn)意度評(píng)定程序 【案例4-14】質(zhì)量信息管理和數(shù)據(jù)分析程序 【案例4-15】?jī)?nèi)部質(zhì)量審核程序 【案例4-16】管理評(píng)審程序 【案例4-17】職能績(jī)效管理程序 【案例4-18】持續(xù)改進(jìn)的管理程序 4.4程序文件案例點(diǎn)評(píng) 第5章崗位作業(yè)文件 5.1概述 5.1.1崗位作業(yè)文件的作用 5.1.2崗位作業(yè)文件的內(nèi)容 5.2崗位作業(yè)文件編制要點(diǎn)及“常見(jiàn)病” 5.2.1崗位作業(yè)文件應(yīng)能支撐程序文件 5.2.2注意分清崗位作業(yè)文件與程序文件的界限 5.2.3區(qū)分質(zhì)量管理體系要求與業(yè)務(wù)要求 5.2.4職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系協(xié)調(diào)一致 5.2.5控制力度與質(zhì)量要求一致 5.2.6與質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)改進(jìn)指南適當(dāng)接口 5.2.7注意“異常流的控制” 5.2.8搞清各項(xiàng)活動(dòng)的全部輸入與輸出，并加以全面控制 5.2.9必須符合企業(yè)實(shí)際，可以操作 5.2.10要求不同，寫(xiě)法不同 5.2.11應(yīng)及時(shí)更改 5.3崗位作業(yè)文件案例 【案例5-1】設(shè)備管理規(guī)程 【案例5-2】工藝裝備管理規(guī)程 【案例5-3】工位器具管理規(guī)程 【案例5-4】物資儲(chǔ)存管理規(guī)程 【案例5-5】清洗機(jī)工藝規(guī)程 【案例5-6】計(jì)量器具管理規(guī)程 5.4崗位作業(yè)文件案例點(diǎn)評(píng) 第3篇小微型組織的質(zhì)量管理體系文件 第6章小微型組織質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)明文件 6.1小微型組織特點(diǎn) 6.2質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 6.3小微型組織體系文件案例 6.3.1【案例6-1】GCJLFW公司質(zhì)量管理體系文件 6.3.2【案例6-2】怡華資產(chǎn)管理公司的簡(jiǎn)明質(zhì)量手冊(cè) 6.3.3【案例6-3】LLC生產(chǎn)力咨詢(xún)公司簡(jiǎn)明質(zhì)量管理體系文件(來(lái)自國(guó)外) 6.3.4【案例6-4】五金配件批發(fā)零售店簡(jiǎn)明質(zhì)量管理體系文件 參考文獻(xiàn)