本書內(nèi)容包括概論、藥物的雜質(zhì)檢查、藥物的衛(wèi)生檢驗(yàn)、巴比妥類藥物的分析、芳酸類藥物的分析、芳胺和芳烴胺類藥物的分析、磺胺類和喹諾酮類藥物的分析、雜環(huán)類藥物的分析、生物堿類藥物的分析、維生素類藥物的分析、甾體激素類藥物的分析、抗生素類藥物的分析、藥物制劑分析。
藥物分析課程是藥學(xué)類、 藥品生產(chǎn)技術(shù)類、 工業(yè)分析檢驗(yàn)類等專業(yè)的一門專業(yè)必修課程。 它的任務(wù)是培養(yǎng)學(xué)生強(qiáng)烈的藥品全面質(zhì)量控制意識和觀念，
依法行政、 依法工作等良好的職業(yè)素養(yǎng)， 使其具有良好的藥物分析檢驗(yàn)的能力、解決藥品質(zhì)量問題的基本思路和基本能力以及較強(qiáng)的崗位適應(yīng)能力， 能夠勝任藥物研究、 生產(chǎn)、
供應(yīng)、 使用和監(jiān)督管理過程中的分析檢驗(yàn)工作。依據(jù)教育部高職高專教材建設(shè)和教育教學(xué)改革有關(guān)文件的要求， 圍繞藥物檢驗(yàn)相關(guān)職業(yè)崗位 （群） 的職業(yè)需求， 結(jié)合藥物檢驗(yàn)工的基本知識與技能的要求，
參照執(zhí)業(yè)藥師資格考試的基本要求， 參閱各類藥物分析教材并吸取其精華，特組織多年來工作在教學(xué)第一線并具有企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷的專業(yè)骨干教師、 專業(yè)帶頭人和湖北省高職院校楚天技能名師編寫了本教材，
并形成了以下特色。
1 體系新穎
本教材打破了傳統(tǒng)學(xué)科體系的教材組織形式和編寫思路， 針對藥物檢驗(yàn)相關(guān)職業(yè)崗位 （群） 的核心技能， 以項目為載體、
以典型產(chǎn)品分析檢驗(yàn)的工作任務(wù)為主線， 構(gòu)建教材體系， 理實(shí)一體， 形式新穎， 風(fēng)格獨(dú)特， 有利于 項目導(dǎo)向、 任務(wù)驅(qū)動 教、 學(xué)、 做一體化 等新的教學(xué)模式的實(shí)施。
2 理念先進(jìn)
秉承 以就業(yè)為導(dǎo)向， 以學(xué)生為中心， 以能力為本位 的高職教育理念，根據(jù)工作崗位典型任務(wù)和職業(yè)能力的要求， 以工作任務(wù)為主線，
基于任務(wù)過程和技術(shù)技能型人才的認(rèn)知規(guī)律、 職業(yè)成長規(guī)律及技能培養(yǎng)規(guī)律， 遴選項目和典型的工作任務(wù)。 每個項目和任務(wù)標(biāo)明學(xué)習(xí)目標(biāo)， 導(dǎo)學(xué)目的明確； 典型工作任務(wù)的開展，
既強(qiáng)調(diào)學(xué)生依法學(xué)習(xí)、 依法操作， 又強(qiáng)化學(xué)習(xí)、 掌握知識與技能的主動性、 創(chuàng)新性。
3 針對性強(qiáng)
本教材針對藥學(xué)類、 藥品生產(chǎn)技術(shù)類、 工業(yè)分析檢驗(yàn)類等專業(yè)的人才培養(yǎng)目標(biāo)、 人才規(guī)格和教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的基本要求， 圍繞藥物檢驗(yàn)相關(guān)職業(yè)崗位
（群） 的職業(yè)需求， 結(jié)合對藥物檢驗(yàn)工的基本知識與技能的要求進(jìn)行編寫。 項目任務(wù)中列舉了大量的法定藥物分析方法和過程， 強(qiáng)化學(xué)生依法行政、 依法工作等良好的職業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)，
在此基礎(chǔ)上， 充分展現(xiàn)創(chuàng)新思想， 突出藥物分析檢驗(yàn)應(yīng)用技術(shù)， 適合高職高專技術(shù)技能型人才培養(yǎng)的需要。
4 內(nèi)容創(chuàng)新
本教材根據(jù) 《中華人民共和國藥典》 （２０１５ 年版） 與現(xiàn)行局 （部） 頒標(biāo)準(zhǔn)等最新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和最新分析檢驗(yàn)技術(shù)，
基于藥物研發(fā)、 生產(chǎn)、 流通、 使用和監(jiān)督管理等各個環(huán)節(jié)對藥物分析檢驗(yàn)職業(yè)崗位 （群） 的新標(biāo)準(zhǔn)和新要求， 及時更新教材內(nèi)容， 力求反映知識更新和科技發(fā)展的最新動態(tài)，
以適應(yīng)藥學(xué)領(lǐng)域的快速發(fā)展， 適當(dāng)反映美國、 英國、 日本及歐洲藥典的最新情況， 開闊學(xué)生眼界，以滿足畢業(yè)生從事藥物分析檢驗(yàn)、 面向國際市場的要求。
本書由咸寧職業(yè)技術(shù)學(xué)院曾青蘭老師擔(dān)任主編，
參編人員有湖北福人金身藥業(yè)有限公司曾希望、 黑龍江農(nóng)墾科技職業(yè)學(xué)院徐瑞東、 咸寧職業(yè)技術(shù)學(xué)院孫連連、 保定職業(yè)技術(shù)學(xué)院周欣和黑龍江生物科技職業(yè)學(xué)院張錦慧。 具體分工如下：
曾青蘭和曾希望共同編寫了項目一， 曾青蘭編寫了項目二和項目四， 徐瑞東編寫了項目三、 項目八和項目十二， 孫連連編寫了項目十一和項目十三， 周欣編寫了項目七和項目九，
張錦慧編寫了項目五、 項目六和項目十， 全書由曾青蘭統(tǒng)稿并審定。
本書主要供高職高專藥學(xué)類、 藥品生產(chǎn)技術(shù)類、 工業(yè)分析檢驗(yàn)類等專業(yè)的師生使用， 也可作為藥物檢驗(yàn)中級工和高級工的培訓(xùn)教材，
還可作為相關(guān)行業(yè)專業(yè)技術(shù)人員的參考用書。
由于藥物分析標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的不斷發(fā)展， 加上編者水平有限和編寫時間倉促，書中疏漏之處在所難免， 懇請各位專家、 同行及讀者不吝賜教，
以便今后進(jìn)一步修訂、 完善。
項目一 概論
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
項目任務(wù)
任務(wù) １ 明確藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)
任務(wù) ２ 熟知藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量管理規(guī)范
任務(wù) ３ 熟悉藥物分析檢驗(yàn)工作的基本程序
任務(wù) ４ 熟知《藥物分析》課程的主要內(nèi)容和要求
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
《中國藥典》（２０１５ 年版）的特點(diǎn)
項目二 藥物的雜質(zhì)檢查
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、藥物雜質(zhì)的種類及來源
二、藥物雜質(zhì)的限量檢查及有關(guān)計算
三、藥物中的一般雜質(zhì)檢查
四、藥物中的特殊雜質(zhì)檢查
項目任務(wù)
任務(wù) １ 葡萄糖中一般雜質(zhì)檢查
任務(wù) ２ 腎上腺素中酮體的檢查
任務(wù) ３ 鹽酸普魯卡因中對氨基苯甲酸的檢查
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
葛根素的雜質(zhì)檢查
項目三 藥物的衛(wèi)生檢驗(yàn)
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、藥品微生物檢驗(yàn)基本知識
二、藥品微生物檢驗(yàn)的無菌技術(shù)
三、藥品無菌檢查的內(nèi)容和方法
四、藥品微生物限度檢查內(nèi)容和方法
項目任務(wù)
任務(wù) １ 葡萄糖酸鈣注射液的無菌檢查
任務(wù) ２ 葡萄糖酸鈣口服液的微生物限度檢查
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
無菌檢查法
項目四 巴比妥類藥物的分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)
二、巴比妥類藥物的鑒別試驗(yàn)
三、巴比妥類藥物特殊雜質(zhì)的檢查
四、巴比妥類藥物含量測定
項目任務(wù)
任務(wù) １ 苯巴比妥的化學(xué)鑒別
任務(wù) ２ 司可巴比妥鈉的分析
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
薄層色譜法在臨床巴比妥類藥物中毒急診檢驗(yàn)上的應(yīng)用
項目五 芳酸類藥物的分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、常見的水楊酸類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
二、常見的苯甲酸類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
三、其他芳酸類的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
項目任務(wù)
任務(wù) １ 阿司匹林的分析
任務(wù) ２ 丙磺舒的分析
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
藥物分析
尿中丙磺舒的固相萃取 － 反相液相色譜分析法
項目六 芳胺和芳烴胺類藥物的分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、芳胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
二、苯乙胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
項目任務(wù)
任務(wù) １ 對乙酰氨基酚的鑒別和含量測定
任務(wù) ２ 鹽酸去氧腎上腺素的分析
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
對乙酰氨基酚中對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)的檢查
項目七 磺胺類和喹諾酮類藥物的分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
二、喹諾酮類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
項目任務(wù)
任務(wù) １ 磺胺嘧啶的分析
任務(wù) ２ 諾氟沙星的分析
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
磺胺類藥物中特殊雜質(zhì)的檢查
項目八 雜環(huán)類藥物的分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、吡啶類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
二、苯并噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
三、苯并二氮雜 的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
項目任務(wù)
任務(wù) １ 異煙肼的分析
任務(wù) ２ 鹽酸氯丙嗪的分析
任務(wù) ３ 地西泮的分析
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
凱氏定氮法
項目九 生物堿類藥物的分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、生物堿類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)
二、生物堿類藥物的分析方法
項目任務(wù)
任務(wù) １ 硫酸阿托品的鑒別和含量測定
任務(wù) ２ 鹽酸麻黃堿比旋度的測定
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
磷酸可待因糖漿含量的測定
項目十 維生素類藥物的分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、脂溶性維生素類藥物的分析
二、水溶性維生素類藥物的分析
項目任務(wù)
任務(wù) １ 維生素 Ａ 的鑒別和含量測定
任務(wù) ２ 維生素 Ｂ１ 的分析
任務(wù) ３ 維生素 Ｃ 的分析
任務(wù) ４ 維生素 Ｄ 的分析
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
離子對高效液相色譜法測定多種維生素
項目十一 甾體激素類藥物的分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、腎上腺皮質(zhì)激素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
二、雄性激素及蛋白同化激素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
三、孕激素和雌性激素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
項目任務(wù)
藥物分析
任務(wù) １ 氫化可的松的分析
任務(wù) ２ 黃體酮的分析
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
孕激素制劑分類及臨床應(yīng)用特點(diǎn)
項目十二 抗生素類藥物的分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、 － 內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
二、氨基糖苷類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
三、四環(huán)素類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
四、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法
項目任務(wù)
任務(wù) １ 頭孢氨芐的分析
任務(wù) ２ 鏈霉素的分析
任務(wù) ３ 四環(huán)素的分析
任務(wù) ４ 紅霉素的分析
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
抗生素微生物檢定法
項目十三 藥物制劑分析
項目目標(biāo)
項目引導(dǎo)
一、藥物制劑分析的特點(diǎn)
二、片劑分析的項目、步驟和方法
三、注射劑分析的項目、步驟和方法
四、復(fù)方制劑分析的項目、步驟和方法
項目任務(wù)
任務(wù) １ 磺胺嘧啶片的分析
任務(wù) ２ 維生素 Ｃ 注射液的分析
項目總結(jié)
項目檢測
項目拓展
顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒
附錄
附錄一 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序示例
附錄二 紫外 － 可見分光光度法
附錄三 薄層色譜法
附錄四 滴定液制備與標(biāo)準(zhǔn)記錄示例
附錄五 藥品檢驗(yàn)所藥品檢驗(yàn)原始記錄示例
附錄六 藥品檢驗(yàn)所藥品檢驗(yàn)報告書示例
附錄七 藥品生產(chǎn)企業(yè)成品檢驗(yàn)原始記錄示例
附錄八 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗(yàn)報告書示例
附錄九 一般雜質(zhì)檢驗(yàn)原始記錄示例
附錄十 一般雜質(zhì)檢驗(yàn)報告書示例
附錄十一 微生物限度檢查原始記錄示例
附錄十二 微生物限度檢查報告書示例
附錄十三 微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
附錄十四 無菌檢驗(yàn)原始記錄示例
附錄十五 無菌檢查報告書示例
附錄十六 異常毒性檢查原始記錄示例
附錄十七 異常毒性檢查報告書示例
附錄十八 英文縮寫對照表
參考文獻(xiàn)
書單推薦
