《美國水質(zhì)基準方法學(xué)概論》是美國國家環(huán)境保護局發(fā)布的保護水生生物和人體健康水質(zhì)基準制定方法技術(shù)支持文件的中譯本。共分4篇：第l篇介紹了保護水生生物及其用途的水質(zhì)基準制定理論與方法；第2篇～第4篇介紹了保護人體健康水質(zhì)基準制定理論與方法。《美國水質(zhì)基準方法學(xué)概論》旨在推動我國水質(zhì)基準方法學(xué)的建立與發(fā)展，為我國開展水質(zhì)基準研究工作提供技術(shù)支持，對我國水質(zhì)基準理論與方法學(xué)研究有重要的啟示意義。
《美國水質(zhì)基準方法學(xué)概論》可供從事水質(zhì)基準、水質(zhì)標準、環(huán)境暴露、風(fēng)險評估、毒理學(xué)和環(huán)境管理等領(lǐng)域的科研與管理人員閱讀。
水質(zhì)基準是制定水質(zhì)標準的基礎(chǔ)和科學(xué)依據(jù)，是水環(huán)境保護和科學(xué)管理工作的基石。根據(jù)毒理學(xué)數(shù)據(jù)研究和制定水質(zhì)基準，對于控制進入水環(huán)境的化學(xué)物質(zhì)、維持良好的生態(tài)環(huán)境、保護生物多樣性及整個生態(tài)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能具有重要意義。
如何借鑒國外的水質(zhì)基準研究成果，科學(xué)地制定我國的水質(zhì)基準是個值得探討的問題．與歐美等發(fā)達國家相比，我國的水質(zhì)基準研究相對滯后，尚未形成系統(tǒng)的理論基礎(chǔ)與技術(shù)方法體系。
國際上系統(tǒng)開展水質(zhì)基準的研究工作始于20世紀初期，美國是最早開展水質(zhì)基準系統(tǒng)研究的國家之一。美國不制定全國統(tǒng)一的環(huán)境水質(zhì)標準，而由美國國家環(huán)境保護局按照《清潔水法》的要求，負責(zé)制定并不斷地修訂水質(zhì)基準，作為各州制定水質(zhì)標準的科學(xué)依據(jù)。各州根據(jù)水域功能的特點，采納相應(yīng)的水質(zhì)基準作為水體的水質(zhì)標準。
經(jīng)過多年的研究和不斷的修訂，美國國家環(huán)境保護局相繼發(fā)布了一系列水質(zhì)基準文件，形成了比較規(guī)范完整的水質(zhì)基準制定方法，值得我國研究和借鑒。美國國家環(huán)境保護局1985年發(fā)布了《推導(dǎo)保護水生生物及其用途的國家數(shù)值水質(zhì)基準技術(shù)指南》，2000年起陸續(xù)發(fā)布了《推導(dǎo)保護人體健康水質(zhì)基準方法學(xué)》及其3個配套技術(shù)支持文件：風(fēng)險評價、國家生物累積系數(shù)的推導(dǎo)和特定地點生物累積系數(shù)的推導(dǎo)。
《推導(dǎo)保護水生生物及其用途的國家數(shù)值水質(zhì)基準技術(shù)指南》目的在于指導(dǎo)制定并隨時修訂水質(zhì)基準，使其準確地反映最新的科學(xué)知識，以防止污染物對重要的商業(yè)和娛樂業(yè)水生生物以及其他的重要物種（如河流、湖泊中的魚類、底棲無脊椎動物和浮游生物）造成不可接受的長期和短期的影響。
《推導(dǎo)保護人體健康水質(zhì)基準方法學(xué)》根據(jù)《清潔水法》第304（a）條款提出了美國國家環(huán)境保擴局在推導(dǎo)保護人體健康的國家環(huán)境水質(zhì)基準方面所采取的技術(shù)指導(dǎo)和步驟，以指導(dǎo)各州和授權(quán)部落制定各自的水質(zhì)基準�！锻茖�(dǎo)保護人體健康水質(zhì)基準方法學(xué)（2000年）技術(shù)支持文件第1卷：風(fēng)險評價》提供了有關(guān)2000年人體健康方法學(xué)中介紹的推導(dǎo)環(huán)境水質(zhì)基準過程中所用到的風(fēng)險評價的原則和建議的技術(shù)詳情，同時也包括了解釋美國國家環(huán)境保護局采用新的風(fēng)險評價指南背后的思考過程的解說性案例�！锻茖�(dǎo)保護人體健隸水質(zhì)基準方法學(xué)（2000年）技術(shù)支持文件第2卷：國家生物累積系數(shù)的推導(dǎo)》旨在為制定美國人通常食用的不同營養(yǎng)級魚類和貝類的國家生物累積系數(shù)方法提供技術(shù)依據(jù)，討論這一方法的基本假設(shè)和內(nèi)在不確定性，提供應(yīng)用2000年人體健康方法學(xué)來確定生物累積系數(shù)的更多詳細信息。
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第1篇 推導(dǎo)保護水生生物及其用途的國家數(shù)值水質(zhì)基準技術(shù)指南
1 概述
2 引言
3 對關(guān)注物質(zhì)的定義
4 數(shù)據(jù)的收集
5 數(shù)據(jù)需求
6 最終急性值
7 最終急性方程
8 最終慢性值
9 最終慢性方程
10 最終植物值
11 最終殘留值
12 其他數(shù)據(jù)
13 基準
14 最終審查
15 參考文獻
附錄1 毒性試驗和生物富集試驗中采用的北美常棲水生動物物種
附錄2 最終急性值的計算程序與結(jié)果示例
第2篇 推導(dǎo)保護人體健康水質(zhì)基準方法學(xué)（2000年）
1 引言
1.1 水質(zhì)基準與水質(zhì)標準
1.2 本文件的目的
1.3 環(huán)境水質(zhì)基準（AwOC）方法學(xué)的歷史
1.4 水質(zhì)標準與環(huán)境水質(zhì)基準的關(guān)系
1.5 修訂環(huán)境水質(zhì)基準方法學(xué)的必要性
1.6 環(huán)境水質(zhì)基準方法學(xué)修訂概況
1.7 參考文獻
2 基準制定方法學(xué)、風(fēng)險特征描述以及其他事項的說明
2.1 確定環(huán)境水質(zhì)基準應(yīng)保護的人類亞群
2.2 科學(xué)、科學(xué)政策與風(fēng)險管理
2.3 建立基準免受多種化學(xué)物質(zhì)的多重暴露（累積風(fēng)險）
2.4 致癌風(fēng)險范圍
2.5 微生物環(huán)境水質(zhì)基準
2.6 風(fēng)險特征描述的考慮事項
2.7 不確定性系數(shù)的討論
2.8 其他考慮事項
2.9 參考文獻
3 風(fēng)險評價
3.1 致癌效應(yīng)
3.2 非致癌效應(yīng)
4 暴露
4.1 暴露政策問題
4.2 在制定環(huán)境水質(zhì)基準時對非水源暴露的考慮
4.3 環(huán)境水質(zhì)基準計算過程中所采用的暴露系數(shù)
4.4 參考文獻
5 生物累積
5.1 引言
5.2 定義
5.3 國家生物累積系數(shù)的確定框架
5.4 非離子性有機化學(xué)物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)
5.5 離子性有機化學(xué)物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)
5.6 無機物和有機金屬化學(xué)物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)
5.7 參考文獻
第3篇 推導(dǎo)保護人體健康水質(zhì)基準方法學(xué)（2000年）技術(shù)支持文件
第1卷：風(fēng)險評價
1 引言
1.1 背景
1.2 修訂《1980年人體健康方法學(xué)》以推導(dǎo)環(huán)境水質(zhì)基準的必要性
1.3 本文件的目的
1.4 基準公式
1.5 參考文獻
2 致癌效應(yīng)
2.1 1986年EPA致癌物質(zhì)風(fēng)險評價指南
2.2 EPA致癌物質(zhì)風(fēng)險評價指南的修訂
2.3 依據(jù)修訂的致癌物質(zhì)風(fēng)險評價指南推導(dǎo)環(huán)境水質(zhì)基準的方法學(xué)描述
2.4 案例研究（化合物Z，一種嚙齒類動物膀胱致癌物質(zhì)）
2.5 參考文獻
3 非致癌效應(yīng)
3.1 引言
3.2 危害識別
3.3 劑量一效應(yīng)評價
3.4 選擇臨界數(shù)據(jù)
3.5 用NOAEL／LOAEL法推導(dǎo)參考劑量
3.6 用基準劑量法推導(dǎo)參考劑量
3.7 分類回歸法
3.8 慢性、實際的無閾值影響
3.9 急性、短期影響
3.10 混合物
3.11 參考文獻
附錄A 案例研究示例 化合物z的危害評價
附錄B 案例研究示例作用模式評價：化合物z（膀胱腫瘤）
附錄C 評價用于推導(dǎo)參考劑量的數(shù)據(jù)集的質(zhì)量
第4篇 推導(dǎo)保護人體健康水質(zhì)基準方法學(xué)（2000年）技術(shù)支持文件
第2卷：國家生物累積系數(shù)的推導(dǎo)
1 引言
1.1 目的
1.2 范圍
1.3 生物累積和生物富集的重要概念
2 定義
2.1 生物累積
2.2 生物富集
2.3 其他術(shù)語
3 國家生物累積系數(shù)方法概述
3.1 4種生物累積系數(shù)方法概要
3.2 國家生物累積系數(shù)推導(dǎo)框架
4 脂質(zhì)標準化、生物有效性和生物放大作用的背景信息
4.1 脂質(zhì)標準化
4.2 水中自由溶解態(tài)化學(xué)物質(zhì)濃度標準化的技術(shù)基礎(chǔ)
4.3 沉積物.水相濃度商（IIsocw）的重要性
4.4 食物鏈倍增系數(shù)的推導(dǎo)與應(yīng)用
5 運用4種方法計算非離子性有機化學(xué)物質(zhì)的基線生物累積系數(shù)
5.1 方法1：用總生物累積系數(shù)（BAFtT）推導(dǎo)基線生物累積系數(shù)
5.2 方法2：用生物一沉積物累積系數(shù)推導(dǎo)基線生物累積系數(shù)
5.3 方法3：用實驗室測定的生物富集系數(shù)和食物鏈倍增系數(shù)推導(dǎo)基線生物累積系數(shù)
5.4 方法4：用辛醇一水分配系數(shù)與食物鏈倍增系數(shù)推導(dǎo)基線生物累積系數(shù)
6 非離子性有機化學(xué)物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)的推導(dǎo)
6.1 選擇最終基線生物累積系數(shù)
6.2 普遍食用的魚類和貝類的國家默認脂質(zhì)分數(shù)的技術(shù)依據(jù)
6.3 溶解性有機碳和顆粒性有機碳國家默認值的技術(shù)依據(jù)
7 生物累積系數(shù)計算示例
7.1 示例1：用野外測定的生物累積系數(shù)（總生物累積系數(shù)）計算國家生物累積系數(shù)（方法1）
7.2 示例2：用野外測定的生物一沉積物累積系數(shù)計算國家生物累積系數(shù)（方法2）
7.3 示例3：用總生物富集系數(shù)和食物鏈倍增系數(shù)計算化學(xué)物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)（方法3）
7.4 示例4：用辛醇一水分配系數(shù)和食物鏈倍增系數(shù)計算化學(xué)物質(zhì)的國家生物累積系數(shù)（方法4）
8 參考文獻
附錄A 有機化學(xué)物質(zhì)生物富集與生物累積基礎(chǔ)公式推導(dǎo)
附錄B lgkow值>5的化合物的辛醇一水分配系數(shù)的確定方法
附件Ⅰ 測定與估算Kow值的評價指南
附件Ⅱ 從分子片段估算Kow值
縮略詞
3．2．3．3 非致癌健康效應(yīng)值推導(dǎo)指南
EPA目前運用《綜合風(fēng)險信息系統(tǒng)背景文件》作為化學(xué)物質(zhì)非致癌效應(yīng)風(fēng)險評價的總體基礎(chǔ)（LJSEPA，1993a）。．EPA建議繼續(xù)在風(fēng)險評價過程中使用此文件。但是，需要注意的是，對綜合風(fēng)險信息系統(tǒng)中的化學(xué)物質(zhì)進行評價的過程正處于修訂之中（USEPA，1996c）。許多化學(xué)物質(zhì)的修正評價可以在綜合風(fēng)險信息系統(tǒng)中查到，可按參考劑量推導(dǎo)案例和所需支持文件進行查閱。
3．2．3．4 在參考劑量的推導(dǎo)與驗證過程中對不確定性系數(shù)與效應(yīng)的嚴重程度的處理
在推導(dǎo)參考劑量和毒理學(xué)審核的過程中，EPA認識到動物物種之間及物種內(nèi)個體之間進行外推的不確定性，以及與數(shù)據(jù)庫的完整性有關(guān)的具體的不確定性。在選擇與最低可見有害影響效應(yīng)有關(guān)的不確定性系數(shù)值時，EPA參考劑量工作組在審核過程中歷來非常重視由化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的可觀測效應(yīng)的嚴重程度。例如，在推導(dǎo)和驗證鋅的參考劑量的過程中（tJSEPA，1992），用低于標準系數(shù)10的不確定性系數(shù)（不確定性系數(shù)3）來表示人類受體中紅細胞超氧化物歧化酶活性的相對輕微下降。在推導(dǎo)參考劑量時，EPA建議對關(guān)鍵效應(yīng)的嚴重程度進行評價，且風(fēng)險管理者應(yīng)對參考劑量制定過程中的效應(yīng)的嚴重程度及其權(quán)重有一個明確的認識。
3．2．3．5 用低于90 d的研究來推導(dǎo)參考劑量
一般來講，低于90 d的實驗研究不應(yīng)當用于參考劑量的推導(dǎo)過程。這是因為許多毒性效應(yīng)可能會因為低于90 d的研究持續(xù)期太短而檢測不出來。但是，在某些情況下，EPA利用低于90 d的研究推導(dǎo)出了參考劑量。例如，鈾的非放射性影響的參考劑量就是依據(jù)一個對兔子進行的為期30 d的研究（LJSEPA，1989）。之所以采用短期的暴露時間，是因為它足以確定造成慢性毒性的劑量。在其他情況下，如果關(guān)鍵效應(yīng)可以在90 d之內(nèi)顯現(xiàn)，那么低于90 d的研究也是適用的。例如，硝酸鹽的參考劑量的推導(dǎo)和驗證采用的就是持續(xù)期小于3個月的研究（LJSEPA，1991b）。對硝酸鹽來說，嬰幼兒的高鐵血紅蛋白血癥的關(guān)鍵效應(yīng)就在90 d之內(nèi)發(fā)生。當毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫中的其他數(shù)據(jù)能夠證明關(guān)鍵的不利影響于研究期間內(nèi)可以顯現(xiàn)，且較長的暴露持續(xù)時間不會使可觀測效應(yīng)加重或引發(fā)其他的一些不利影響的顯現(xiàn)，那么EPA可以選擇少于90 d的研究作為參考劑量的基礎(chǔ)。這樣的數(shù)值應(yīng)當謹慎使用，因為如果其他影響在暴露持續(xù)90 d以上的情況下表現(xiàn)出來就會增加確定過程中的不確定性。
3．2．3．6 用生殖／發(fā)育、免疫毒性和神經(jīng)毒性的數(shù)據(jù)作為推導(dǎo)參考劑量的基礎(chǔ)
所有相關(guān)的毒性數(shù)據(jù)都與參考劑量的推導(dǎo)與驗證有一定關(guān)系且受到．EPA重視�！瓣P(guān)鍵”效應(yīng)是指與人類最為相關(guān)的有害效應(yīng)，或是在對人類的相關(guān)影響未知而動物研究中出現(xiàn)于最低劑量的有害效應(yīng)。如果關(guān)鍵效應(yīng)是神經(jīng)毒性，EPA將運用該終點作為推導(dǎo)和驗證參考劑量的依據(jù)，正如丙烯酰胺的參考劑量的推導(dǎo)。此外，EPA一直不斷地修訂其非致癌風(fēng)險評價程序。例如，EPA已經(jīng)發(fā)布了推導(dǎo)發(fā)育毒性的參考劑量（RDT，LJSEPA，1991a）、運用風(fēng)險評價中的生殖毒性（USEPA，1996a）和神經(jīng)毒性（IJSEPA，1995）數(shù)據(jù)的指南。
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