本教材系統(tǒng)闡述了藥物制劑和中藥提取工藝的典型生產(chǎn)設(shè)備和包裝設(shè)備的原理及發(fā)展動(dòng)態(tài)，以及新版GMP對(duì)制劑生產(chǎn)廠房設(shè)施等硬件和軟件的實(shí)施要求。教材分為兩部分，制劑過(guò)程裝備和制劑工程設(shè)計(jì)。在過(guò)程裝備部分，反映近年來(lái)國(guó)內(nèi)外最新工藝與制造技術(shù)和藥物制劑裝備發(fā)展的總體水平；在制劑工程設(shè)計(jì)部分，緊扣新版GMP的要求，闡述最新工程設(shè)計(jì)理

《新藥化學(xué)全合成路線手冊(cè)》（第二輯）系統(tǒng)全面地歸納總結(jié)了小分子新藥的化學(xué)合成路線，覆蓋近5年美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的新分子實(shí)體藥共154個(gè)。針對(duì)每一種藥物，書(shū)中給出了藥物簡(jiǎn)介、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)信息、產(chǎn)品上市信息、藥品專利保護(hù)和市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)保護(hù)信息、化學(xué)全合成路線和參考文獻(xiàn)及藥物的核磁譜圖等。本書(shū)介紹的合成工藝，可以從一個(gè)側(cè)面反映

"本書(shū)根據(jù)1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級(jí)證書(shū)（中級(jí)）實(shí)操考核需掌握的知識(shí)和技能，以碳酸氫鈉片和硫酸鋅口服溶液生產(chǎn)流程為主線，主要介紹制備工藝、各崗位操作、質(zhì)量檢查等內(nèi)容，同時(shí)融入文件管理、衛(wèi)生管理和物料與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程管理等生產(chǎn)管理通用知識(shí)。本書(shū)配套有一體化的數(shù)字資源，包括知識(shí)導(dǎo)圖、PPT、視頻、動(dòng)畫(huà)、知識(shí)拓展、實(shí)例分析

本書(shū)結(jié)合當(dāng)前生物制藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，全面系統(tǒng)地介紹了生物技術(shù)藥物制備的一般原理和方法，通過(guò)典型案例介紹生物技術(shù)藥物上下游的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制，主要包括基因工程制藥、動(dòng)物細(xì)胞制藥、抗體制藥、疫苗、植物細(xì)胞制藥、酶工程制藥和發(fā)酵工程制藥，并對(duì)醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹。

本書(shū)以制藥過(guò)程涉及的單元操作和制藥設(shè)備為基礎(chǔ)，按照藥物生產(chǎn)的特殊性和安全生產(chǎn)的要求，融合與藥物生產(chǎn)密切相關(guān)的基本知識(shí)，力求在較短時(shí)間內(nèi)使學(xué)生對(duì)制藥生產(chǎn)過(guò)程有一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)。全書(shū)共分為八章，主要內(nèi)容包括：制藥化工有關(guān)基本理論和計(jì)算、工程圖紙識(shí)別和繪制、制藥基本設(shè)備、GMP法規(guī)、生產(chǎn)安全等。

本書(shū)以藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程為主線，參照和借鑒《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和標(biāo)準(zhǔn)編寫。本書(shū)內(nèi)容包括藥物制劑生產(chǎn)和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)兩大模塊，重在對(duì)學(xué)生已掌握的專業(yè)知識(shí)和技能進(jìn)行整合、拓展和升華，強(qiáng)調(diào)實(shí)訓(xùn)過(guò)程的完整性和工作過(guò)程化。

本書(shū)分為五章，主要內(nèi)容包括：藥物合成實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)；藥物合成基礎(chǔ)操作及實(shí)驗(yàn)技術(shù)；藥物合成基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)；藥物合成綜合；藥物合成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)。具體內(nèi)容包括：藥物合成實(shí)驗(yàn)室規(guī)定、藥物合成實(shí)驗(yàn)室安全、藥物合成實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)注意事項(xiàng)等。

本教材共7個(gè)模塊，18個(gè)項(xiàng)目。分別為：模塊一認(rèn)識(shí)藥物制劑技術(shù)，主要包含藥物制劑技術(shù)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、GMP等內(nèi)容；模塊二液體制劑生產(chǎn)技術(shù)；模塊三無(wú)菌液體制劑生產(chǎn)技術(shù)；模塊四口服固體制劑生產(chǎn)技術(shù)；模塊五其他常用制劑生產(chǎn)技術(shù)；模塊六藥物制劑生產(chǎn)新技術(shù)與新劑型；模塊七藥物制劑的穩(wěn)定性，主要包含影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及

《發(fā)酵工藝學(xué)》從教學(xué)、科研和生產(chǎn)實(shí)際出發(fā)，參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)和最新研究成果，詳細(xì)講述了與發(fā)酵有關(guān)的分類、過(guò)程、控制等方面的基礎(chǔ)知識(shí)。本書(shū)分十一章，內(nèi)容涉及工業(yè)微生物菌種、發(fā)酵工藝培養(yǎng)基的制備與滅菌、發(fā)酵工藝過(guò)程及控制、傳統(tǒng)發(fā)酵食品、有機(jī)酸發(fā)酵食品、氨基酸與核苷酸發(fā)酵、微生物制劑的發(fā)酵生產(chǎn)等。本書(shū)簡(jiǎn)明扼要，重點(diǎn)

《生物制藥分離純化技術(shù)》按照生產(chǎn)企業(yè)生物制藥分離純化的一般步驟設(shè)置模塊。全書(shū)共分六個(gè)模塊，包括模塊一認(rèn)識(shí)生物制藥行業(yè)、模塊二生物制藥分離純化技術(shù)基礎(chǔ)、模塊三生物原材料的預(yù)處理及液-固分離技術(shù)、模塊四生物制藥初步純化技術(shù)、模塊五生物制藥高度純化技術(shù)以及模塊六生物制藥生產(chǎn)安全技術(shù)。即本教材遵循生物制藥行業(yè)的規(guī)則，按生物制藥