本書緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其“原料藥附錄”的要求,參考歐美藥監(jiān)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)的相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件及其最新進展,結(jié)合我國原料藥企業(yè)的現(xiàn)實情況,為原料藥企業(yè)實施GMP給出多種具體的方法和實例。
《藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》是《藥品GMP指南》叢書之一,為新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施提供全面、深入、實用的科學(xué)參考。本書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并參考美國、日本、歐盟、世界衛(wèi)生組織等的相關(guān)文件。本書由三部分組成,即廠房、水系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)
《質(zhì)量管理體系:藥品GMP指南》是(藥品GMP指南)之一,由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心編寫,緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,結(jié)合GMP對質(zhì)量管理體系的要求和企業(yè)具體實踐、參考主要國際專家指南對質(zhì)量管理體系的闡述,描述一個全面的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系模型。包括六部分內(nèi)容:前言、質(zhì)量管理體系
《國家治理叢書·轉(zhuǎn)型中的監(jiān)管型國家建設(shè):基于對中國藥品管理體制變遷(1949-2008)的案例研究》立足全球,著眼于民族的偉大復(fù)興,以創(chuàng)建當(dāng)代憲政文明為目標(biāo),重構(gòu)以人本為基石、謀求大國治理之邏輯。它旨在:1.總結(jié)中外國家治理之經(jīng)驗、藝術(shù)和規(guī)律;2.發(fā)展和提升中國政治科學(xué),特別是建立以治理為基礎(chǔ)、富有中國特色的政治科學(xué);
田侃教授編著的《中國藥事法(第2版)》對現(xiàn)有的藥事方面的法律、法規(guī)和重要規(guī)章作了梳理和歸納,比較清晰地描述了我國藥事法律制度的脈絡(luò),層次分明,重點突出。在這本書里,他援引了國家立法機關(guān)的權(quán)威觀點,薈萃了近年來衛(wèi)生法學(xué)理論研究諸多成果,也展示了自己多年來潛心研究藥事法的心得,具有較強的可讀性和實用性。對于初涉藥事法的人來
本教材根據(jù)教育部對高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)的相關(guān)要求,以高職高專藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)為依據(jù),基于藥房工作過程,由多所醫(yī)藥學(xué)校和醫(yī)藥行業(yè)專家共同編寫,供藥學(xué)和藥品經(jīng)營與管理專業(yè)用。本教材共分為藥品分類陳列、處方調(diào)配、藥品銷售、藥學(xué)咨詢和經(jīng)營過程藥品質(zhì)量保證五大工作任務(wù),每個任務(wù)由若干個實訓(xùn)項目來完成,每個項目內(nèi)容主要包括有工作任
本教材分為藥事法規(guī)、經(jīng)濟法規(guī)、附錄三個部分。本教材按照基礎(chǔ)模塊、選用模塊、實踐模塊的結(jié)構(gòu)設(shè)置教學(xué)內(nèi)容;具有結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn),重點突出,理論與實例相結(jié)合等特點。我們在有關(guān)篇章后,安排了圍繞本章內(nèi)容的案例進行分析,通過對案例分析、討論,培養(yǎng)學(xué)生的思維能力、交流能力和自學(xué)能力,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)法律知識的興趣。 本教材按照《藥事法規(guī)與經(jīng)濟
本書系統(tǒng)地闡述了藥用植物遺傳育種學(xué)的理論原理,涉及在藥用植物遺傳育種中的常規(guī)技術(shù)、生物技術(shù)的方法學(xué)及在生產(chǎn)中的應(yīng)用等內(nèi)容,將理論與實踐有機地結(jié)合。將藥用植物遺傳學(xué)與育種學(xué)緊密結(jié)合,融科學(xué)性、實用性于一體,力求反映藥用植物遺傳育種研究的前沿和成果,又適應(yīng)教學(xué)改革及當(dāng)前市場經(jīng)濟對高質(zhì)量人才培養(yǎng)的需求!端幱弥参镞z傳育種學(xué)》
國家基本藥物制度問答
《藥事管理學(xué)》是新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校管理專業(yè)規(guī)劃教材之一,是根據(jù)新時期對高等中醫(yī)藥院校管理專業(yè)人才培養(yǎng)與藥事管理學(xué)教學(xué)大綱的要求,由全國16所高等醫(yī)藥院校從事藥事管理學(xué)教學(xué)、科研一線的相關(guān)專家和教師共同參加編寫而成。藥事管理學(xué)是現(xiàn)代藥學(xué)的一門分支學(xué)科,是藥學(xué)的重要組成部分,也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)的一個重要分支。本教