藥事管理學(xué)作為一門應(yīng)用學(xué)科,是藥學(xué)科學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉、滲透而形成的交叉學(xué)科,它運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等學(xué)科的原理和方法研究藥學(xué)事業(yè)各種實(shí)踐活動(dòng)及其基本規(guī)律。通過本課程的學(xué)習(xí),學(xué)生可以了解藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)、內(nèi)容及其基本規(guī)律,掌握我國(guó)藥品管理的法律、法規(guī)和基本政策,熟悉藥事管理的體制及組織機(jī)構(gòu),具備藥品研制
本規(guī)范整理匯編了藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則和基本技術(shù)要求,藥品和疫苗追溯的基本數(shù)據(jù)集和數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、消費(fèi)者查詢等基本數(shù)據(jù)集,以及對(duì)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的解讀。以統(tǒng)一大家對(duì)有關(guān)政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的理解,方便大家查閱藥品電子追溯體系建設(shè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料。
《港澳藥事法規(guī)》對(duì)中國(guó)香港、澳門特別行政區(qū)現(xiàn)行的藥事法規(guī)進(jìn)行了系統(tǒng)講解,涉及藥事監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥劑師管理、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、藥品廣告管理、特殊藥品管理、中藥管理等方面!陡郯乃幨路ㄒ(guī)》可供藥學(xué)類專業(yè)本?茖W(xué)生和研究生學(xué)習(xí)和了解香港、澳門特別行政區(qū)現(xiàn)行的藥事管理與法規(guī),也可供內(nèi)地藥品
本叢書主要是為參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生收集整理的題庫。整個(gè)系列由七本書構(gòu)成,其中《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一核心題庫1500題》由專業(yè)老師嚴(yán)格按照新版藥學(xué)考試大綱和指南進(jìn)行題目的原創(chuàng)與整合,突出以考定學(xué)的特色編寫理念,仔細(xì)甄選后進(jìn)行匯編。內(nèi)容包括題目、答案解析兩部分。為了達(dá)到鞏固復(fù)習(xí)效果、記憶所學(xué)知識(shí)的目的,題目配有精細(xì)解析,便
本書是“藥品監(jiān)管人員教育培訓(xùn)規(guī)劃教材”之一,同時(shí)也是“職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員培訓(xùn)教材”。系根據(jù)2019年新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局不錯(cuò)研修學(xué)院組織專家和學(xué)者,為提高藥品監(jiān)管人員的監(jiān)督管理技能而編寫。本教材包含九章內(nèi)容:藥品行政許可、藥品行政處罰、藥品抽檢、藥品廣告監(jiān)管、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、
制藥企業(yè)從事藥品上市后研究,是啟動(dòng)和搭乘了藥物發(fā)展的快車。藥物上市,恰如嬰兒初生,此時(shí)才被賦予社會(huì)屬性。從此藥物再也不只是一個(gè)物品,而開始成為一名戰(zhàn)勝病魔的戰(zhàn)士。在基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中,藥品上市后臨床研究承擔(dān)著回答藥品社會(huì)屬性中重大問題的主要責(zé)任,這些重大問題包括藥品的有效性、安全性,患者的依從性、經(jīng)濟(jì)性,
《2020執(zhí)業(yè)藥師考試通關(guān)特訓(xùn)1200題藥事管理與法規(guī)》是“國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試通關(guān)特訓(xùn)1200題”系列之一,由具有豐富考前輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)的專家、講師以新版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱和指南為依據(jù),在研習(xí)了往年考試真題和考試命題趨勢(shì)的基礎(chǔ)上編創(chuàng)而成。書中試題高度仿真,考點(diǎn)覆蓋全面,針對(duì)性強(qiáng),題題解析,精煉透徹,答疑解惑,
本實(shí)訓(xùn)教材共有十六個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目,實(shí)訓(xùn)內(nèi)容包括案例分析、參觀藥事機(jī)構(gòu)、藥品分類管理、處方點(diǎn)評(píng),藥品調(diào)配、藥品標(biāo)簽和說明書實(shí)例討論、藥品注冊(cè)申報(bào)、藥品廣告的審批和藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目,總計(jì)40學(xué)時(shí),可供藥學(xué)類、食品藥品管理類、藥品制造類各專業(yè)使用,各學(xué)?筛鶕(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)、專業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)、職業(yè)技能要求及學(xué)校實(shí)訓(xùn)教學(xué)條件等
本書系統(tǒng)闡述與國(guó)家基本藥物政策相關(guān)的各環(huán)節(jié),共11章,包括基本藥物政策概述、基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、流通儲(chǔ)備、招標(biāo)采購(gòu)、質(zhì)量監(jiān)管、價(jià)格形成、支付報(bào)銷、配備使用、制度補(bǔ)償、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等。每章的內(nèi)容共分5部分:①基本理論:介紹與相關(guān)章節(jié)對(duì)應(yīng)的基本知識(shí)和基本理論和共性理論,使讀者更好理解基本概念和相關(guān)理論。②發(fā)展沿革:介紹
本書依照全國(guó)最新執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱精心編寫而成,主要介紹執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略、藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理、藥品研制和生產(chǎn)管理,藥品經(jīng)營(yíng)管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理、藥品安全法律責(zé)任等內(nèi)容,涵蓋最新大綱要求的重點(diǎn)考試內(nèi)容。